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Registre et enquête auprès des femmes atteintes de cardiomyopathie liée à la grossesse

25 mai 2006 mis à jour par: St. Vincent's Medical Center

Inscription à la cardiomyopathie liée à la grossesse et leçons de recrutement sur le Web (PRiCELESS)

L'objectif de cette étude est de mieux caractériser la cardiomyopathie péripartum ou la cardiomyopathie liée à la grossesse en inscrivant autant de survivants de la PPCM que possible en utilisant des méthodes de recritation directes et basées sur le Web. Les patients répondront à un questionnaire concernant le début, la progression, le traitement et le suivi de leur diagnostic ainsi que les aspects psychosociaux de la PPCM.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La conception de notre étude utilisera des méthodes de recrutement basées sur le Web avec des groupes de soutien basés sur Internet pour PPCM, par ex. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Les directeurs de ces sites Web faciliteront le contact entre notre personnel de recherche et les quelques centaines de membres de ces sites Web.

Une lettre d'introduction sera publiée sur le site Web présentant l'équipe de recherche cardiovasculaire et décrivant le but, les méthodes de base et les objectifs de notre étude. Les membres du site Web qui souhaitent participer peuvent répondre à une adresse e-mail dédiée que nous avons configurée et fournir des informations de contact afin que nous puissions obtenir un consentement éclairé par téléphone ou par courrier. Un numéro de téléphone sera également fourni aux participants afin qu'ils puissent appeler avec des questions concernant l'étude. Les patients recevront ensuite un questionnaire portant sur les objectifs de notre étude. Les questions porteront sur l'obtention des antécédents familiaux et sociaux, la caractérisation des symptômes présentés, la prise en charge initiale et l'évolution clinique après l'accouchement du fœtus, y compris l'étendue du suivi cardiovasculaire, la date des échocardiogrammes effectués, les médicaments et le soutien psychosocial, le cas échéant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

175

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Recrutement
        • Saint Vincent's Catholic Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jordan G Safirsteinn, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Joonun Choi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Angela Ro, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sree Grandhi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Eileen Hermance, RN
        • Sous-enquêteur:
          • Cezar Staniloae, MD< FACC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Les patients seront éligibles à l'inclusion s'ils ont reçu un diagnostic de PPCM après le 1er janvier 1994. Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans, sans antécédents cardiaques et sans antécédents d'abus chronique de drogues ou d'alcool. Le diagnostic de PPCM doit avoir été posé avant la 28e semaine de gestation et jusqu'à 6 mois après l'accouchement. Les patients doivent avoir des données échocardiographiques confirmant la dysfonction systolique ventriculaire gauche par une diminution de la fraction de raccourcissement ou de la diminution de la fraction d'éjection.

Critère d'exclusion:

Les patients présentant une étiologie identifiable pour leur insuffisance cardiaque seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Vincent's Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
  • Directeur d'études: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2006

Première publication (Estimation)

9 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2006

Dernière vérification

1 octobre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STVincentH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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