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Registro e indagine sulle donne con cardiomiopatia correlata alla gravidanza

25 maggio 2006 aggiornato da: St. Vincent's Medical Center

Iscrizione e lezioni sulla cardiomiopatia correlata alla gravidanza nel reclutamento basato sul Web (PRiCELESS)

L'obiettivo di questo studio è quello di caratterizzare meglio la cardiomiopatia peripartum o la cardiomiopatia correlata alla gravidanza arruolando il maggior numero possibile di sopravvissuti alla PPCM utilizzando metodi di ricritazione sia diretti che basati sul web. I pazienti risponderanno a un questionario riguardante l'insorgenza, la progressione, il trattamento e il follow-up della loro diagnosi, nonché gli aspetti psicosociali della PPCM.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La progettazione del nostro studio utilizzerà metodi di reclutamento basati sul Web con gruppi di supporto basati su Internet per PPCM, ad es. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). I direttori di questi siti web faciliteranno il contatto tra il nostro personale di ricerca e le diverse centinaia di membri di questi siti web.

Una lettera introduttiva verrà pubblicata sul sito Web introducendo il team di ricerca cardiovascolare e descrivendo lo scopo, i metodi di base e gli obiettivi del nostro studio. I membri del sito Web che desiderano partecipare possono rispondere a un indirizzo e-mail dedicato che abbiamo impostato e fornire informazioni di contatto in modo da poter ottenere il consenso informato tramite telefono o consenso scritto inviato per posta. Verrà inoltre fornito un numero di telefono per i partecipanti in modo che possano chiamare con domande riguardanti lo studio. I pazienti riceveranno quindi un questionario che affronta i nostri obiettivi di studio. Le domande si concentreranno sull'acquisizione della storia familiare e sociale, sulla caratterizzazione dei sintomi di presentazione, sulla gestione iniziale e sul decorso clinico dopo il parto del feto, compresa l'estensione del follow-up cardiovascolare, la data degli ecocardiogrammi eseguiti, i farmaci e il supporto psicosociale, se fornito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • Reclutamento
        • Saint Vincent's Catholic Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jordan G Safirsteinn, MD
        • Sub-investigatore:
          • Joonun Choi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Angela Ro, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sree Grandhi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Eileen Hermance, RN
        • Sub-investigatore:
          • Cezar Staniloae, MD< FACC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti saranno idonei per l'inclusione se diagnosticati con PPCM dopo il 1 gennaio 1994. I pazienti devono avere un'età superiore ai 18 anni senza storia cardiaca precedente e nessuna storia di abuso cronico di droghe o alcol. La diagnosi di PPCM deve essere stata effettuata prima della 28a settimana di gestazione e fino a 6 mesi dopo il parto. I pazienti devono disporre di dati ecocardiografici che confermino la disfunzione sistolica del ventricolo sinistro mediante frazione di accorciamento depressa o frazione di eiezione depressa.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti con un'eziologia identificabile per la loro insufficienza cardiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Vincent's Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
  • Direttore dello studio: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2006

Ultimo verificato

1 ottobre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STVincentH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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