Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr i badanie kobiet z kardiomiopatią związaną z ciążą

25 maja 2006 zaktualizowane przez: St. Vincent's Medical Center

Rejestracja na kardiomiopatię związaną z ciążą i lekcje z rekrutacji internetowej (BEZCENNE)

Celem tego badania jest lepsze scharakteryzowanie kardiomiopatii okołoporodowej lub kardiomiopatii związanej z ciążą poprzez włączenie jak największej liczby osób, które przeżyły PPCM, przy użyciu zarówno bezpośrednich, jak i internetowych metod rejestracji. Pacjenci wypełnią kwestionariusz dotyczący początku, progresji, leczenia i obserwacji diagnozy, a także psychospołecznych aspektów PPCM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt naszego badania będzie wykorzystywał internetowe metody rekrutacji z internetowymi grupami wsparcia dla PPCM, m.in. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Dyrektorzy tych serwisów ułatwią kontakt między naszymi pracownikami naukowymi a kilkuset użytkownikami tych serwisów.

List wprowadzający zostanie opublikowany na stronie internetowej przedstawiający zespół badaczy układu sercowo-naczyniowego i opisujący cel, podstawowe metody i cele naszego badania. Członkowie witryny, którzy chcą wziąć udział, mogą odpowiedzieć na dedykowany adres e-mail, który założyliśmy, i podać informacje kontaktowe, abyśmy mogli uzyskać świadomą zgodę telefonicznie lub pisemną zgodę wysłaną pocztą. Uczestnikom udostępniony zostanie również numer telefonu, pod który będą mogli dzwonić z pytaniami dotyczącymi badania. Następnie pacjenci otrzymają kwestionariusz odnoszący się do celów naszego badania. Pytania będą koncentrować się na uzyskaniu wywiadu rodzinnego i społecznego, charakteryzującego występujące objawy, wstępne postępowanie i przebieg kliniczny po porodzie, w tym zakres obserwacji sercowo-naczyniowej, datę wykonania echokardiogramu, przyjmowane leki i wsparcie psychospołeczne, jeśli zostało zapewnione.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent's Catholic Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jordan G Safirsteinn, MD
        • Pod-śledczy:
          • Joonun Choi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Angela Ro, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sree Grandhi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Eileen Hermance, RN
        • Pod-śledczy:
          • Cezar Staniloae, MD< FACC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą kwalifikować się do włączenia, jeśli zdiagnozowano PPCM po 1 stycznia 1994 r. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, bez wcześniejszego wywiadu kardiologicznego i bez historii przewlekłego nadużywania narkotyków lub alkoholu. Rozpoznanie PPCM należy postawić przed 28. tygodniem ciąży i do 6 miesięcy po porodzie. Pacjenci muszą mieć dane echokardiograficzne potwierdzające dysfunkcję skurczową lewej komory na podstawie obniżonej frakcji skracania lub obniżonej frakcji wyrzutowej.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z możliwą do zidentyfikowania etiologią niewydolności serca zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Vincent's Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
  • Dyrektor Studium: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STVincentH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj