Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazování a léčba olanzapinem u hraniční poruchy osobnosti

17. dubna 2017 aktualizováno: University of Minnesota

Mozkové koreláty odpovědi na léčbu olanzapinem v BPD

Celkovým návrhem studie je provést PET a MRI sken u objektivně identifikovaných pacientů s hraniční poruchou osobnosti, léčit je olanzapinem po dobu 8 týdnů a poté pacienty znovu skenovat pomocí PET.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této navrhované studie bude porovnat výchozí PET sken s koncovým skenem u 15 pacientů s BPD, kteří byli léčeni olanzapinem. Porovnání skenů bude provedeno pomocí statistické analýzy obrazu s použitím strategie odečítání průměru skupiny pixel po pixelu s vhodnou korekcí pro vícenásobná srovnání. Průzkumným způsobem porovnáme frontální a temporální oblasti zájmu, abychom se zabývali hypotézami, které oblasti mozku by mohly vykazovat změny při léčbě olanzapinem.

Sekundárním cílem je použít normální databázi k porovnání výchozího PET skenu 15 pacientů ve stavu bez medikace s normálními subjekty. Výhodou této strategie je možnost těsné shody subjektů podle pohlaví a věku. Jak bylo uvedeno dříve, Dr. Pardo má údaje o 35 kontrolních subjektech studovaných na stejném skeneru, který plánujeme použít pro tuto studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-45 let
  2. Diagnóza: hraniční porucha osobnosti podle kritérií DSM-IV
  3. Pohlaví Žena
  4. Může mít v anamnéze užívání návykových látek a jiné poruchy osy II

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza osy I schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo bipolární poruchy I během života subjektu. Žádná současná velká deprese nebo PTSD.
  2. Léčba psychofarmaky v předchozím měsíci.
  3. Zdravotní porucha, která by ovlivnila výsledek studie - např. epilepsie, onemocnění štítné žlázy, HIV atd.
  4. Zdravotní porucha, která neumožňuje použití olanzapinu
  5. Zneužívání účinné látky nebo závislost
  6. Předchozí nežádoucí reakce na olanzapin
  7. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřený olanzapin.
Lék: olanzapin
Olanzapin 2,5 mg perorálně před spaním x 2 týdny, poté Olanzapin 5 mg perorálně před spaním x 2 týdny, poté Olanzapin 7,5 mg perorálně před spaním x 4 týdny.
Ostatní jména:
  • Zyprexa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v metabolismu mozku od výchozího stavu do osmi týdnů, jak je vidět na PET skenu
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Primárním cílem této zobrazovací studie bylo zkoumat účinek olanzapinu na metabolismus mozku po dobu osmi týdnů podávání. Chcete-li porovnat základní PET sken se skenováním koncového bodu,
Výchozí stav do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S. Charles Schulz, MD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0506M70791

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit