Imaging PET e trattamento con olanzapina nel disturbo borderline di personalità
Correlazioni cerebrali della risposta al trattamento con olanzapina nella BPD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio proposto sarà confrontare la scansione PET al basale con la scansione dell'endpoint in 15 pazienti con BPD che sono stati trattati con olanzapina. Il confronto delle scansioni sarà effettuato attraverso un'analisi statistica dell'immagine, utilizzando una strategia di sottrazione della media di gruppo pixel per pixel con opportuna correzione per confronti multipli. In modo esplorativo confronteremo le regioni frontali e temporali di interesse per affrontare ipotesi su quali aree del cervello potrebbero mostrare cambiamenti con il trattamento con olanzapina.
Un obiettivo secondario è utilizzare un database normale per confrontare la scansione PET di base dei 15 pazienti in uno stato libero da farmaci con soggetti normali. Il vantaggio di questa strategia è la capacità di abbinare strettamente i soggetti per sesso ed età. Come notato in precedenza, il dottor Pardo dispone di dati su 35 soggetti di controllo studiati sullo stesso scanner che intendiamo utilizzare per questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-45 anni
- Diagnosi: disturbo borderline di personalità secondo i criteri del DSM-IV
- Genere femminile
- Può avere una storia di uso di sostanze e altri disturbi di Asse II
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di Asse I di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare I durante la vita del soggetto. Nessuna attuale depressione maggiore o disturbo da stress post-traumatico.
- Trattamento con farmaci psicotropi nel mese precedente.
- Disturbo medico che influenzerebbe l'esito dello studio - ad es. epilessia, malattie della tiroide, HIV, ecc.
- Disturbo medico che non consentirebbe l'uso di olanzapina
- Abuso o dipendenza da sostanze attive
- Precedente reazione avversa all'olanzapina
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Olanzapina in aperto.
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Olanzapina 2,5 mg per via orale prima di coricarsi x2 settimane, poi Olanzapina 5 mg per via orale prima di coricarsi x2 settimane, quindi Olanzapina 7,5 mg per via orale prima di coricarsi x4 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel metabolismo cerebrale dal basale a otto settimane come visto nella scansione PET
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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Lo scopo principale di questo studio di imaging era esaminare l'effetto dell'olanzapina sul metabolismo cerebrale durante le otto settimane di somministrazione.
Per confrontare la scansione PET di base con la scansione dell'endpoint,
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Basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: S. Charles Schulz, MD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi della personalità
- Disturbo borderline di personalità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Olanzapina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0506M70791
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