Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация и лечение оланзапином при пограничном расстройстве личности

17 апреля 2017 г. обновлено: University of Minnesota

Мозг коррелирует с ответом на лечение оланзапином при ПРЛ

Общий дизайн исследования заключается в проведении ПЭТ и МРТ у пациентов с объективно выявленным пограничным расстройством личности, лечении их оланзапином в течение 8 недель, а затем повторном сканировании пациентов с помощью ПЭТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого предлагаемого исследования будет состоять в том, чтобы сравнить исходное ПЭТ-сканирование с конечным сканированием у 15 пациентов с пограничным расстройством личности, получавших лечение оланзапином. Сравнение сканов будет выполняться посредством статистического анализа изображений с использованием стратегии попиксельного группового вычитания среднего с соответствующей коррекцией для множественных сравнений. В исследовательской манере мы сравним интересующие лобные и височные области, чтобы рассмотреть гипотезы о том, в каких областях мозга могут наблюдаться изменения при лечении оланзапином.

Второстепенная цель состоит в том, чтобы использовать обычную базу данных для сравнения исходного ПЭТ-сканирования 15 пациентов, не принимающих лекарства, с нормальными субъектами. Преимуществом этой стратегии является возможность точного сопоставления испытуемых по полу и возрасту. Как отмечалось ранее, у доктора Пардо есть данные о 35 контрольных субъектах, изученных с помощью того же сканера, который мы планируем использовать в этом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-45 лет
  2. Диагноз: пограничное расстройство личности по критериям DSM-IV.
  3. Женский пол
  4. Может иметь историю употребления психоактивных веществ и других расстройств Оси II

Критерий исключения:

  1. Диагноз оси I шизофрении, шизоаффективного расстройства или биполярного расстройства I в течение жизни субъекта. Нет текущей большой депрессии или посттравматического стрессового расстройства.
  2. Лечение психотропными препаратами в предыдущем месяце.
  3. Медицинское расстройство, которое может повлиять на исход исследования, например. эпилепсия, заболевания щитовидной железы, ВИЧ и др.
  4. Медицинское расстройство, которое не позволяет использовать оланзапин
  5. Злоупотребление активными веществами или зависимость
  6. Предшествующая побочная реакция на оланзапин
  7. Женщины, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оланзапин с открытой этикеткой.
Оланзапин 2,5 мг внутрь перед сном х 2 недели, затем оланзапин 5 мг внутрь перед сном х 2 недели, затем оланзапин 7,5 мг внутрь перед сном х 4 недели.
Другие имена:
  • Зипрекса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболизма головного мозга по сравнению с исходным уровнем до восьми недель, как видно на ПЭТ-сканировании
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
Основная цель этого исследования визуализации заключалась в изучении влияния оланзапина на метаболизм головного мозга в течение восьми недель введения. Чтобы сравнить базовое сканирование ПЭТ со сканированием конечной точки,
Исходный уровень до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: S. Charles Schulz, MD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться