边缘性人格障碍的 PET 成像和奥氮平治疗
2017年4月17日 更新者：University of Minnesota
BPD 中奥氮平治疗反应的大脑相关性
该研究的总体设计是对客观识别的边缘性人格障碍患者进行 PET 和 MRI 扫描，用奥氮平治疗他们 8 周，然后用 PET 重新扫描患者。
研究概览
详细说明
这项拟议研究的主要目的是比较 15 名接受奥氮平治疗的 BPD 患者的基线 PET 扫描和终点扫描。 扫描的比较将通过统计图像分析进行，使用逐像素组均值减法策略，并对多重比较进行适当校正。 我们将以探索性方式比较感兴趣的额叶和颞叶区域，以解决大脑哪些区域可能因奥氮平治疗而发生变化的假设。
次要目标是使用正常数据库将 15 名处于无药物状态的患者的基线 PET 扫描与正常受试者进行比较。 这种策略的优点是能够按性别和年龄紧密匹配受试者。 如前所述，Pardo 博士拥有 35 名对照受试者的数据，这些受试者是在我们计划用于这项研究的同一台扫描仪上研究的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 诊断：根据 DSM-IV 标准的边缘性人格障碍
- 性别女
- 可能有物质使用史和其他轴 II 障碍
排除标准：
- 轴 I 在受试者一生中对精神分裂症、分裂情感障碍或双相 I 障碍的诊断。 目前没有重度抑郁症或创伤后应激障碍。
- 上个月接受过精神药物治疗。
- 会影响研究结果的医学障碍 - 例如 癫痫、甲状腺疾病、艾滋病毒等。
- 不允许使用奥氮平的医学障碍
- 活性物质滥用或依赖
- 以前对奥氮平的不良反应
- 怀孕或哺乳的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：开放标签奥氮平。
|
睡前口服奥氮平 2.5mg x2 周，然后睡前口服奥氮平 5mg x2 周，然后睡前口服奥氮平 7.5mg x4 周。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PET 扫描显示脑代谢从基线到八周的变化
大体时间：基线至 8 周
|
这项影像学研究的主要目的是检查奥氮平在八周给药期间对脑代谢的影响。
要将基线 PET 扫描与终点扫描进行比较，
|
基线至 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：S. Charles Schulz, MD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月10日
首次发布 (估计)
2006年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月17日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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