Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-beeldvorming en behandeling met olanzapine bij borderline persoonlijkheidsstoornis

17 april 2017 bijgewerkt door: University of Minnesota

Hersencorrelaten van Olanzapine-behandelingsrespons bij BPS

Het algemene ontwerp van de studie is om zowel een PET- als een MRI-scan uit te voeren bij objectief geïdentificeerde patiënten met borderlinepersoonlijkheidsstoornis, om hen gedurende 8 weken met olanzapine te behandelen en om de patiënten vervolgens opnieuw te scannen met PET.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze voorgestelde studie zal zijn om de baseline PET-scan te vergelijken met de eindpuntscan bij 15 BPS-patiënten die zijn behandeld met olanzapine. De vergelijking van de scans zal worden gedaan door middel van een statistische beeldanalyse, met behulp van een pixel-voor-pixel groepsgemiddelde aftrekstrategie met de juiste correctie voor meerdere vergelijkingen. Op een verkennende manier zullen we frontale en temporale regio's van belang vergelijken om hypothesen te onderzoeken welke hersengebieden veranderingen kunnen vertonen bij behandeling met olanzapine.

Een secundair doel is om een ​​normale database te gebruiken om de baseline PET-scan van de 15 patiënten in een medicatievrije toestand te vergelijken met normale proefpersonen. Het voordeel van deze strategie is de mogelijkheid om onderwerpen nauw te matchen op basis van geslacht en leeftijd. Zoals eerder opgemerkt, heeft Dr. Pardo gegevens over 35 controlepersonen die zijn bestudeerd met dezelfde scanner die we voor dit onderzoek willen gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-45 jaar
  2. Diagnose: borderline persoonlijkheidsstoornis volgens DSM-IV-criteria
  3. Geslacht vrouwelijk
  4. Kan een voorgeschiedenis hebben van middelengebruik en andere As II-stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  1. As I-diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire I-stoornis tijdens het leven van de patiënt. Geen huidige zware depressie of PTSS.
  2. Behandeling met psychofarmaca in de afgelopen maand.
  3. Medische aandoening die de uitkomst van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden - b.v. epilepsie, schildklierziekte, HIV, enz.
  4. Medische aandoening die het gebruik van olanzapine niet toestaat
  5. Misbruik of afhankelijkheid van actieve middelen
  6. Eerdere bijwerking van olanzapine
  7. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Open-label olanzapine.
Geneesmiddel: olanzapine
Olanzapine 2,5 mg oraal voor het slapen gaan x2 weken, daarna Olanzapine 5 mg oraal voor het slapen gaan x2 weken, daarna Olanzapine 7,5 mg oraal voor het slapengaan x4 weken.
Andere namen:
  • Zyprexa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hersenmetabolisme van basislijn tot acht weken zoals te zien in PET-scan
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
Het primaire doel van deze beeldvormende studie was het onderzoeken van het effect van olanzapine op het hersenmetabolisme gedurende de acht weken van toediening. Om de baseline PET-scan te vergelijken met de eindpuntscan,
Basislijn tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: S. Charles Schulz, MD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0506M70791

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren