Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PET-képalkotás és olanzapin-kezelés borderline személyiségzavarban

2017. április 17. frissítette: University of Minnesota

Az olanzapin-kezelésre adott válasz agyi korrelációi BPD-ben

A vizsgálat általános célja, hogy objektíven azonosított borderline személyiségzavarban szenvedő betegeken PET- és MRI-vizsgálatot végezzenek, olanzapinnel kezeljék őket 8 hétig, majd ismételten átvizsgálják a PET-ben szenvedő betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a javasolt vizsgálatnak az elsődleges célja az lesz, hogy összehasonlítsa a kiindulási PET-vizsgálatot a végpont-vizsgálattal 15 olanzapinnel kezelt BPD-s betegnél. A szkennelések összehasonlítása statisztikai képelemzéssel történik, pixelenkénti csoportátlag kivonási stratégiával, a többszörös összehasonlítások megfelelő korrekciójával. Feltáró jelleggel összehasonlítjuk az érdeklődésre számot tartó frontális és időbeli régiókat, hogy megvizsgáljuk azokat a hipotéziseket, amelyek szerint az agy mely területei mutathatnak változásokat az olanzapin-kezelés hatására.

Másodlagos cél egy normál adatbázis használata a 15, gyógyszermentes állapotban lévő beteg kiindulási PET-vizsgálatának összehasonlítására normál alanyokkal. Ennek a stratégiának az az előnye, hogy az alanyokat nem és életkor szerint szorosan össze lehet hangolni. Amint azt korábban megjegyeztük, Dr. Pardo 35 kontroll alanyról rendelkezik adatokkal, amelyeket ugyanazon a szkenneren vizsgáltak, mint ahogyan ezt a vizsgálatot is tervezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota, Dept of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-45 év
  2. Diagnózis: borderline személyiségzavar DSM-IV kritériumok szerint
  3. Neme, nő
  4. Előfordulhat, hogy kábítószer-használattal és egyéb II. tengelyű rendellenességekkel küzdött

Kizárási kritériumok:

  1. A szkizofrénia, a skizoaffektív rendellenesség vagy az I. bipoláris rendellenesség I. tengelyes diagnózisa az alany élete során. Jelenleg nincs súlyos depresszió vagy PTSD.
  2. Pszichotróp gyógyszeres kezelés az előző hónapban.
  3. Orvosi rendellenesség, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét – pl. epilepszia, pajzsmirigybetegség, HIV stb.
  4. Orvosi rendellenesség, amely nem teszi lehetővé az olanzapin alkalmazását
  5. Hatóanyagokkal való visszaélés vagy függőség
  6. Az olanzapin korábbi mellékhatásai
  7. Terhes vagy szoptató nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyílt címkés olanzapin.
Drog: olanzapin
Olanzapin 2,5 mg szájon át lefekvés előtt x2 hét, majd olanzapin 5 mg szájon át lefekvés előtt x2 hét, majd olanzapin 7,5 mg szájon át lefekvés előtt x4 hét.
Más nevek:
  • Zyprexa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi anyagcsere változása a kiindulási állapotról nyolc hétre a PET-vizsgálat szerint
Időkeret: Alapérték 8 hétig
Ennek a képalkotó vizsgálatnak az elsődleges célja az olanzapin agyi metabolizmusra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt a beadás nyolc hete alatt. Az alapvonal PET-vizsgálat és a végpont-vizsgálat összehasonlításához,
Alapérték 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

Eli Lilly and Company

Nyomozók

  • Kutatásvezető: S. Charles Schulz, MD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0506M70791

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Klinikai vizsgálatok a olanzapin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel