PET Imaging e tratamento com olanzapina no transtorno de personalidade limítrofe
Correlatos cerebrais da resposta ao tratamento com olanzapina na DBP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo proposto será comparar a PET scan inicial com a varredura final em 15 pacientes com DBP que foram tratados com olanzapina. A comparação das varreduras será feita através de uma análise estatística da imagem, usando uma estratégia de subtração de média de grupo pixel a pixel com correção apropriada para comparações múltiplas. De forma exploratória, compararemos regiões frontais e temporais de interesse para levantar hipóteses sobre quais áreas do cérebro podem apresentar alterações com o tratamento com olanzapina.
Um objetivo secundário é usar um banco de dados normal para comparar a linha de base PET scan dos 15 pacientes em um estado livre de medicação para indivíduos normais. A vantagem dessa estratégia é a capacidade de aproximar os assuntos por gênero e idade. Conforme observado anteriormente, o Dr. Pardo tem dados sobre 35 indivíduos de controle estudados no mesmo scanner que planejamos usar para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45 anos
- Diagnóstico: transtorno de personalidade limítrofe pelos critérios do DSM-IV
- Gênero feminino
- Pode ter história de uso de substâncias e outros transtornos do Eixo II
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Eixo I de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar I durante a vida do sujeito. Sem depressão maior atual ou TEPT.
- Tratamento com medicação psicotrópica no mês anterior.
- Distúrbio médico que influenciaria o resultado do estudo - por ex. epilepsia, doença da tireóide, HIV, etc.
- Distúrbio médico que não permitiria o uso de olanzapina
- Abuso ou dependência de substâncias ativas
- Reação adversa prévia à olanzapina
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Olanzapina aberta.
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Olanzapina 2,5 mg por via oral ao deitar x2 semanas, depois Olanzapina 5 mg por via oral ao deitar x2 semanas, depois Olanzapina 7,5 mg por via oral ao deitar x4 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no metabolismo cerebral desde a linha de base até oito semanas, conforme observado na PET Scan
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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O principal objetivo deste estudo de imagem foi examinar o efeito da olanzapina no metabolismo cerebral durante as oito semanas de administração.
Para comparar a varredura PET basal com a varredura final,
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Linha de base até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: S. Charles Schulz, MD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Personalidade
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Olanzapina
Outros números de identificação do estudo
- 0506M70791
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