- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00316342
Rehabilitace na pracovišti u poruch dolní části zad
Přehled studie
Detailní popis
DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Bolest v kříži zůstává běžným hlavním zdrojem nemocnosti a invalidity. Jen málo studií zvažuje účinnost intervencí při bolestech dolní části zad při současném zohlednění osobních, zdravotních a pracovních charakteristik.
METODY Toto je randomizovaná klinická studie, ve které bylo 433 aktivních zaměstnanců s poruchami dolní části zad náhodně rozděleno do jedné ze dvou studijních skupin: 1) podpora zad plus vzdělávání v oblasti zdraví zad; nebo 2) vzdělávání pouze v oblasti zdraví zad. Byly zaznamenány demografické, zdravotní, zdravotní a pracovní faktory. Výsledky byly hodnoceny po dobu dvanácti měsíců a zahrnovaly měření bolesti zad, míru postižení bolestí zad, fyzické zdraví, duševní zdraví, recidivu bolesti zad a administrativní opatření.
VÝSLEDKY Významné zlepšení fyzického zdraví, neurogenních symptomů, invalidity bolesti zad a bolesti dolní části zad bylo pozorováno v průběhu času v obou studijních skupinách. Mezi studijními skupinami však nebyl žádný významný rozdíl, pokud jde o tato výsledná měřítka. Upravený poměr rizik míry recidivy naznačoval přírůstkový ochranný účinek v důsledku podpory zad nad samotným vzděláním (upravený poměr rizik [AHR]=0,711, 95% CI 0,50, 1,04, p=0,085). Opory zad a edukace měly také marginální vliv na snížení bolesti dolní části zad v průběhu času (AHR=0,0015, p=0,091).
ZÁVĚRY Podpěry zad mohou mít určitou hodnotu při podpoře zotavení z bolesti dolní části zad, ale tento účinek je pozorován pouze u jedinců, kteří jsou aktivně zaměstnáni v zaměstnáních se středním rizikem poruch dolní části zad.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
porucha dolní části zad související s prací, 18-64 let, aktivní hodinový pracovník, zařazení do studie do osmi týdnů od diagnózy, podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
žádný jiný souběžný stav související s prací není těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bolest v kříži
|
|
Postižení bolesti zad
|
|
Neurogenní příznaky
|
|
Fyzické zdraví
|
|
Duševní zdraví
|
|
Opakované epizody bolesti v kříži
|
|
Ztracený pracovní čas
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 95050341
- #97-1-AP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Opěrky zad
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Northeastern UniversityNábor
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Beijing Normal UniversityNeznámýPorucha hraní na internetuČína
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy