- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00316342
Réadaptation en milieu de travail pour les troubles du bas du dos
Aperçu de l'étude
Description détaillée
CONTEXTE La lombalgie reste une source majeure de morbidité et d'invalidité. Peu d'études examinent l'efficacité des interventions pour la lombalgie tout en tenant compte simultanément des caractéristiques personnelles, de santé et d'emploi.
MÉTHODES Il s'agit d'un essai clinique randomisé dans lequel 433 employés actifs souffrant de lombalgies ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes d'étude : 1) soutien du dos plus éducation sur la santé du dos ; ou 2) éducation sur la santé du dos uniquement. Les facteurs démographiques, de santé, médicaux et d'emploi ont été enregistrés. Les résultats ont été évalués sur une période de douze mois et comprenaient des mesures autodéclarées des maux de dos, du niveau d'incapacité des maux de dos, de la santé physique, de la santé mentale, de la récurrence des maux de dos et des mesures administratives.
RÉSULTATS Des améliorations significatives de la santé physique, des symptômes neurogènes, de l'incapacité liée aux douleurs dorsales et des douleurs lombaires ont été observées au fil du temps dans les deux groupes d'étude. Cependant, il n'y avait pas de différence significative entre les groupes d'étude en ce qui concerne ces mesures de résultats. Le rapport de risque ajusté du taux de récidive évoquait un effet protecteur supplémentaire dû aux supports lombaires par rapport à l'éducation seule (rapport de risque ajusté [AHR] = 0,711, IC à 95 % 0,50, 1,04, p = 0,085). Il y avait aussi un effet marginal des soutiens lombaires et de l'éducation sur la diminution de la lombalgie au fil du temps (AHR = 0,0015, p=0,091).
CONCLUSIONS Les supports dorsaux peuvent avoir une certaine valeur pour favoriser la guérison des lombalgies, mais cet effet n'est observé que chez les personnes qui sont activement employées dans des emplois à risque moyen de troubles du bas du dos.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
trouble lombaire lié au travail, 18-64 ans, travailleur horaire actif, inscription à l'étude dans les huit semaines suivant le diagnostic, consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
aucune autre affection concomitante liée au travail pas enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Lombalgie
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Handicap mal de dos
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Symptômes neurogènes
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Santé physique
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Santé mentale
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Lombalgie épisodes répétés
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Temps de travail perdu
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 95050341
- #97-1-AP
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