Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja w miejscu pracy w przypadku zaburzeń dolnego odcinka kręgosłupa

9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie wpływu podpórek pod plecy i edukacji na wyzdrowienie ze schorzenia dolnego odcinka kręgosłupa związanego z pracą. Badanie testuje hipotezę: stosowanie podparć pleców i edukacji zdrowotnej nie różni się od samej edukacji zdrowotnej w promowaniu powrotu do zdrowia po dolegliwościach krzyża związanych z pracą, biorąc pod uwagę czynniki osobiste, zdrowotne i zawodowe. W ciągu dwunastu miesięcy obserwacji po badaniu zaobserwowano znaczną poprawę stanu zdrowia fizycznego, objawów neurogennych, niepełnosprawności z powodu bólu pleców i bólu krzyża. Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy między badanymi grupami w odniesieniu do tych pomiarów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Ból krzyża pozostaje powszechnym głównym źródłem chorobowości i niepełnosprawności. Niewiele badań uwzględnia skuteczność interwencji w przypadku bólu krzyża, jednocześnie biorąc pod uwagę cechy osobiste, zdrowotne i zawodowe.

METODY Jest to randomizowane badanie kliniczne, w którym 433 aktywnych pracowników z dolegliwościami dolnego odcinka kręgosłupa zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup badawczych: 1) wsparcie pleców plus edukacja na temat zdrowia pleców; lub 2) edukacja tylko w zakresie zdrowia pleców. Rejestrowano czynniki demograficzne, zdrowotne, medyczne i zawodowe. Wyniki oceniano przez okres dwunastu miesięcy i obejmowały zgłaszane przez samych siebie pomiary bólu pleców, stopnia niepełnosprawności z powodu bólu pleców, zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, nawrotów bólu pleców i środków administracyjnych.

WYNIKI W obu badanych grupach zaobserwowano z czasem znaczną poprawę stanu zdrowia fizycznego, objawów neurogennych, niesprawności z powodu bólu pleców i bólu krzyża. Jednak nie było znaczącej różnicy między grupami badawczymi w odniesieniu do tych miar wyników. Skorygowany współczynnik ryzyka dla częstości nawrotów sugerował narastający efekt ochronny ze względu na same stabilizatory pleców w porównaniu z samą edukacją (skorygowany współczynnik ryzyka [AHR] = 0,711, 95% CI 0,50, 1,04, p=0,085). Zaobserwowano również marginalny wpływ podparć pleców i edukacji na zmniejszenie bólu krzyża w czasie (AHR=0,0015, p=0,091).

WNIOSKI Stabilizatory pleców mogą mieć pewną wartość w promowaniu powrotu do zdrowia po bólu krzyża, ale efekt ten obserwuje się tylko u osób aktywnie zatrudnionych na stanowiskach o średnim ryzyku wystąpienia dolegliwości krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

433

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

związane z pracą schorzenie krzyża, wiek 18-64 lata, aktywny pracownik godzinowy, włączenie do badania w ciągu ośmiu tygodni od rozpoznania, podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

brak innych współistniejących schorzeń związanych z pracą, brak ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ból dolnej części pleców
Niepełnosprawność z powodu bólu pleców
Objawy neurogenne
Zdrowie fizyczne
Zdrowie psychiczne
Powtarzające się epizody bólu krzyża
Stracony czas pracy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 95050341
  • #97-1-AP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Podpory pleców

Subskrybuj