- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00316342
Rehabilitacja w miejscu pracy w przypadku zaburzeń dolnego odcinka kręgosłupa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Ból krzyża pozostaje powszechnym głównym źródłem chorobowości i niepełnosprawności. Niewiele badań uwzględnia skuteczność interwencji w przypadku bólu krzyża, jednocześnie biorąc pod uwagę cechy osobiste, zdrowotne i zawodowe.
METODY Jest to randomizowane badanie kliniczne, w którym 433 aktywnych pracowników z dolegliwościami dolnego odcinka kręgosłupa zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup badawczych: 1) wsparcie pleców plus edukacja na temat zdrowia pleców; lub 2) edukacja tylko w zakresie zdrowia pleców. Rejestrowano czynniki demograficzne, zdrowotne, medyczne i zawodowe. Wyniki oceniano przez okres dwunastu miesięcy i obejmowały zgłaszane przez samych siebie pomiary bólu pleców, stopnia niepełnosprawności z powodu bólu pleców, zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, nawrotów bólu pleców i środków administracyjnych.
WYNIKI W obu badanych grupach zaobserwowano z czasem znaczną poprawę stanu zdrowia fizycznego, objawów neurogennych, niesprawności z powodu bólu pleców i bólu krzyża. Jednak nie było znaczącej różnicy między grupami badawczymi w odniesieniu do tych miar wyników. Skorygowany współczynnik ryzyka dla częstości nawrotów sugerował narastający efekt ochronny ze względu na same stabilizatory pleców w porównaniu z samą edukacją (skorygowany współczynnik ryzyka [AHR] = 0,711, 95% CI 0,50, 1,04, p=0,085). Zaobserwowano również marginalny wpływ podparć pleców i edukacji na zmniejszenie bólu krzyża w czasie (AHR=0,0015, p=0,091).
WNIOSKI Stabilizatory pleców mogą mieć pewną wartość w promowaniu powrotu do zdrowia po bólu krzyża, ale efekt ten obserwuje się tylko u osób aktywnie zatrudnionych na stanowiskach o średnim ryzyku wystąpienia dolegliwości krzyża.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
związane z pracą schorzenie krzyża, wiek 18-64 lata, aktywny pracownik godzinowy, włączenie do badania w ciągu ośmiu tygodni od rozpoznania, podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
brak innych współistniejących schorzeń związanych z pracą, brak ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ból dolnej części pleców
|
|
Niepełnosprawność z powodu bólu pleców
|
|
Objawy neurogenne
|
|
Zdrowie fizyczne
|
|
Zdrowie psychiczne
|
|
Powtarzające się epizody bólu krzyża
|
|
Stracony czas pracy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95050341
- #97-1-AP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Podpory pleców
-
Beijing Normal UniversityNieznanyZaburzenie gier internetowychChiny
-
Northeastern UniversityRekrutacyjny
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHolandia
-
Cosmetique Active InternationalZakończonyWidoczne narażenie światła na zdrowej skórze plecówRumunia
-
Taipei Medical University WanFang HospitalRekrutacyjnyUrazy zawodowe | Ergonomia | Ekspozycje EMS lub urazy personelu EMSTajwan
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutacyjny
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1
-
National Council of Scientific and Technical Research...Center for Nuclear and Molecular Medicine Entre RíosZakończonyFibromialgiaArgentyna
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność sercaKanada