- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00316342
Työpaikkapohjainen kuntoutus alaselän sairauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Alaselän kipu on edelleen yleinen sairastuvuuden ja vamman aiheuttaja. Harvat tutkimukset tarkastelevat interventioiden tehokkuutta alaselkäkipujen hoitoon ja samalla huomioivat henkilökohtaisia, terveydellisiä ja työn ominaisuuksia.
MENETELMÄT Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa 433 aktiivista työntekijää, joilla oli alaselän sairauksia, jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: 1) selkätuki sekä selän terveyteen liittyvä koulutus; tai 2) vain selän terveyteen liittyvää koulutusta. Väestö-, terveys-, lääketieteellinen ja työpaikkatekijät kirjattiin. Tuloksia arvioitiin kahdentoista kuukauden aikana, ja ne sisälsivät itse ilmoittamia selkäkipujen, selkäkipuvammaisuuden, fyysisen terveyden, mielenterveyden, selkäkivun uusiutumisen ja hallinnollisia toimenpiteitä.
TULOKSET Molemmissa tutkimusryhmissä havaittiin ajan mittaan merkittäviä parannuksia fyysisessä terveydessä, neurogeenisissä oireissa, selkäkipuvammassa ja alaselkäkivussa. Tutkimusryhmien välillä ei kuitenkaan ollut merkittävää eroa näiden tulosmittojen suhteen. Toistumistaajuuden mukautettu riskisuhde viittasi lisääntyvään suojaavaan vaikutukseen, joka johtui selkätuista pelkän koulutuksen sijaan (mukautettu riskisuhde [AHR] = 0,711, 95 % CI 0,50, 1,04, p = 0,085). Myös selkätukien ja koulutuksen vaikutus alaselkäkipujen vähenemiseen ajan myötä oli marginaalinen (AHR=0,0015, p = 0,091).
JOHTOPÄÄTÖKSET Selkätuilla voi olla jonkin verran arvoa alaselkäkivuista toipumisen edistämisessä, mutta tämä vaikutus havaitaan vain henkilöillä, jotka työskentelevät aktiivisesti töissä, joissa on keskisuuri alaselän sairauksien riski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
työhön liittyvä alaselän sairaus, 18-64-vuotiaat, aktiivinen tuntityöntekijä, ilmoittautuminen opiskeluun kahdeksan viikon kuluessa diagnoosista, allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
ei muita samanaikaisia työhön liittyviä sairauksia, jotka eivät ole raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Alaselän kipu
|
|
Selkäkipujen vammaisuus
|
|
Neurogeeniset oireet
|
|
Fyysinen terveys
|
|
Mielenterveys
|
|
Alaselän kipu toistui
|
|
Menetetty työaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95050341
- #97-1-AP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Selkätuet
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Northeastern UniversityRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMielenterveys hyvinvointi 1
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Ataturk UniversityValmisImetys | Ennenaikaista | Äiti-lapsi suhdeTurkki (Türkiye)
-
Cosmetique Active InternationalValmisNäkyvä kevyt valotus terveellisellä selkäkuellaRomania
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
dorsaVi LtdMonash UniversityValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrytointi
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownLopetettu