- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00316342
Arbetsplatsbaserad rehabilitering för ländryggsbesvär
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND Ländryggssmärta är fortfarande en vanlig huvudkälla till sjuklighet och funktionshinder. Få studier överväger effektiviteten av interventioner för ländryggssmärta samtidigt som man tar hänsyn till personliga, hälsa och jobbegenskaper.
METODER Detta är en randomiserad klinisk prövning där 433 aktiva anställda med ländryggsbesvär randomiserades till en av två studiegrupper: 1) ryggstöd plus utbildning om rygghälsa; eller 2) utbildning endast om rygghälsa. Demografiska, hälso-, medicinska och jobbfaktorer registrerades. Resultaten utvärderades under en tolvmånadersperiod och inkluderade självrapporterade mått på ryggsmärta, funktionsnedsättningsnivå för ryggsmärtor, fysisk hälsa, psykisk hälsa, återkommande ryggsmärtor och administrativa åtgärder.
RESULTAT Signifikanta förbättringar av fysisk hälsa, neurogena symtom, funktionsnedsättning i ryggsmärta och ländryggssmärta observerades över tid i båda studiegrupperna. Det fanns dock ingen signifikant skillnad mellan studiegrupperna med avseende på dessa utfallsmått. Den justerade riskkvoten för återfallsfrekvensen tydde på en inkrementell skyddseffekt på grund av ryggstöd över utbildning enbart (justerad riskkvot [AHR]=0,711, 95 % CI 0,50, 1,04, p=0,085). Det fanns också en marginell effekt av ryggstöd och utbildning på minskad ländryggssmärta över tid (AHR=0,0015, p=0,091).
SLUTSATSER Ryggstöd kan ha ett visst värde för att främja återhämtning från ländryggssmärta, men denna effekt observeras endast hos individer som är aktivt sysselsatta i arbeten med medelhög risk för ländryggsbesvär.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
arbetsrelaterad ländryggssjukdom, 18-64 år, aktiv timanställd, inskrivning till studier inom åtta veckor efter diagnos, undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
inga andra samtidiga arbetsrelaterade tillstånd inte gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Ländryggssmärta
|
|
Ryggsmärta funktionshinder
|
|
Neurogena symtom
|
|
Fysisk hälsa
|
|
Mental hälsa
|
|
Ländryggssmärta upprepade episoder
|
|
Förlorad arbetstid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 95050341
- #97-1-AP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .