- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00316342
Rehabilitación basada en el lugar de trabajo para trastornos lumbares
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ANTECEDENTES El dolor lumbar sigue siendo una fuente importante común de morbilidad y discapacidad. Pocos estudios consideran la efectividad de las intervenciones para el dolor lumbar y al mismo tiempo consideran las características personales, de salud y laborales.
MÉTODOS Este es un ensayo clínico aleatorizado en el que 433 empleados activos con trastornos lumbares fueron asignados al azar a uno de dos grupos de estudio: 1) apoyo para la espalda más educación sobre la salud de la espalda; o 2) educación sobre la salud de la espalda solamente. Se registraron factores demográficos, de salud, médicos y laborales. Los resultados se evaluaron durante un período de doce meses e incluyeron medidas autoinformadas de dolor de espalda, nivel de discapacidad del dolor de espalda, salud física, salud mental, recurrencia del dolor de espalda y medidas administrativas.
RESULTADOS Se observaron mejoras significativas en la salud física, los síntomas neurogénicos, la discapacidad por dolor de espalda y el dolor lumbar con el tiempo en ambos grupos de estudio. Sin embargo, no hubo diferencias significativas entre los grupos de estudio con respecto a estas medidas de resultado. El índice de riesgo ajustado de la tasa de recurrencia sugirió un efecto protector incremental debido a los soportes para la espalda sobre la educación sola (índice de riesgo ajustado [AHR] = 0.711, IC 95% 0,50, 1,04, p=0,085). También hubo un efecto marginal de los soportes para la espalda y la educación en la disminución del dolor lumbar con el tiempo (AHR = 0.0015, p=0,091).
CONCLUSIONES Los soportes para la espalda pueden tener algún valor para promover la recuperación del dolor lumbar, pero este efecto solo se observa en personas que están empleadas activamente en trabajos con riesgo medio de trastornos lumbares.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
trastorno lumbar relacionado con el trabajo, de 18 a 64 años de edad, trabajador activo por horas, inscripción en el estudio dentro de las ocho semanas posteriores al diagnóstico, consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
ninguna otra condición relacionada con el trabajo concurrente no embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Lumbalgia
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Discapacidad por dolor de espalda
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Síntomas neurogénicos
|
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Salud física
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Salud mental
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Episodios repetidos de dolor lumbar
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Tiempo de trabajo perdido
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
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- 95050341
- #97-1-AP
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