- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00316342
Реабилитация на рабочем месте при заболеваниях нижней части спины
Обзор исследования
Подробное описание
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Боль в пояснице остается распространенным основным источником заболеваемости и инвалидности. В нескольких исследованиях рассматривается эффективность вмешательств при болях в пояснице при одновременном рассмотрении личных, медицинских и профессиональных характеристик.
МЕТОДЫ Это рандомизированное клиническое исследование, в котором 433 активных сотрудника с заболеваниями поясничного отдела позвоночника были случайным образом распределены в одну из двух групп исследования: 1) поддержка спины плюс обучение здоровью спины; или 2) обучение только здоровью спины. Были зарегистрированы демографические, медицинские, медицинские и профессиональные факторы. Результаты оценивались в течение двенадцати месяцев и включали самооценку показателей боли в спине, уровня инвалидности из-за боли в спине, физического здоровья, психического здоровья, рецидива боли в спине и административных мер.
РЕЗУЛЬТАТЫ Значительное улучшение физического здоровья, нейрогенных симптомов, инвалидности из-за болей в спине и болей в пояснице наблюдались с течением времени в обеих исследуемых группах. Тем не менее, не было никаких существенных различий между исследуемыми группами в отношении этих показателей исхода. Скорректированное отношение рисков частоты рецидивов указывало на добавочный защитный эффект из-за поддержки спины по сравнению с только обучением (скорректированное отношение рисков [AHR] = 0,711, 95% ДИ 0,50, 1,04, р=0,085). Также наблюдался незначительный эффект поддержки спины и обучения на уменьшение боли в пояснице с течением времени (AHR = 0,0015, р=0,091).
ВЫВОДЫ Поддержка спины может иметь определенное значение для облегчения восстановления после болей в пояснице, но этот эффект наблюдается только у лиц, активно занятых на работах со средним риском возникновения заболеваний поясницы.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
связанное с работой заболевание нижней части спины, возраст 18–64 года, активный почасовой работник, зачисление в исследование в течение восьми недель после постановки диагноза, подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
отсутствие других сопутствующих заболеваний, связанных с работой; отсутствие беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Люмбаго
|
|
Инвалидность при болях в спине
|
|
Нейрогенные симптомы
|
|
Физическое здоровье
|
|
Душевное здоровье
|
|
Повторяющиеся эпизоды болей в пояснице
|
|
Потерянное рабочее время
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 95050341
- #97-1-AP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .