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Arbeitsplatzbasierte Rehabilitation bei Erkrankungen des unteren Rückens

9. Juli 2023 aktualisiert von: Rush University Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Rückenstützen und Aufklärung bei der Genesung von einer arbeitsbedingten Erkrankung des unteren Rückens zu untersuchen. Die Studie testet die Hypothese: Der Einsatz von Rückenstützen plus Gesundheitserziehung unterscheidet sich nicht von Gesundheitserziehung allein bei der Förderung der Genesung von einer arbeitsbedingten Erkrankung des unteren Rückens unter Berücksichtigung persönlicher, gesundheitlicher und beruflicher Faktoren. Im Verlauf der zwölfmonatigen Nachbeobachtungszeit der Studie wurden signifikante Verbesserungen der körperlichen Gesundheit, der neurogenen Symptome, der Rückenschmerzen und der Schmerzen im unteren Rückenbereich beobachtet. Hinsichtlich dieser Maßnahmen wurde kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Studiengruppen festgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND Schmerzen im unteren Rückenbereich sind nach wie vor eine häufige Hauptursache für Morbidität und Behinderung. Nur wenige Studien berücksichtigen die Wirksamkeit von Interventionen bei Schmerzen im unteren Rückenbereich und berücksichtigen gleichzeitig persönliche, gesundheitliche und berufliche Merkmale.

METHODEN Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, in der 433 aktive Mitarbeiter mit Erkrankungen des unteren Rückens nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugeordnet wurden: 1) Rückenunterstützung plus Aufklärung über Rückengesundheit; oder 2) Aufklärung nur über Rückengesundheit. Demografische, gesundheitliche, medizinische und berufliche Faktoren wurden erfasst. Die Ergebnisse wurden über einen Zeitraum von zwölf Monaten ausgewertet und umfassten selbstberichtete Messungen von Rückenschmerzen, dem Grad der Rückenschmerzbehinderung, der körperlichen Gesundheit, der geistigen Gesundheit, dem Wiederauftreten von Rückenschmerzen und administrativen Maßnahmen.

ERGEBNISSE In beiden Studiengruppen wurden im Laufe der Zeit signifikante Verbesserungen der körperlichen Gesundheit, der neurogenen Symptome, der Behinderung durch Rückenschmerzen und der Schmerzen im unteren Rückenbereich beobachtet. Hinsichtlich dieser Ergebnismaße gab es jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen den Studiengruppen. Die angepasste Hazard-Ratio der Rezidivrate deutete auf eine zunehmende Schutzwirkung aufgrund von Rückenstützen im Vergleich zur alleinigen Ausbildung hin (bereinigte Hazard-Ratio [AHR] = 0,711, 95 %-KI 0,50, 1,04, p=0,085). Es gab auch einen geringfügigen Effekt von Rückenstützen und Aufklärung auf die Verringerung der Schmerzen im unteren Rückenbereich im Laufe der Zeit (AHR = 0,0015, p=0,091).

SCHLUSSFOLGERUNGEN Rückenstützen können einen gewissen Nutzen bei der Förderung der Genesung von Schmerzen im unteren Rückenbereich haben, dieser Effekt wird jedoch nur bei Personen beobachtet, die aktiv in Berufen mit mittlerem Risiko für Erkrankungen des unteren Rückens tätig sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

433

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Arbeitsbedingte Erkrankung des unteren Rückens, 18–64 Jahre alt, aktiver Stundenarbeiter, Einschreibung in das Studium innerhalb von acht Wochen nach der Diagnose, unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Keine andere gleichzeitige arbeitsbedingte Erkrankung, keine Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerzen im unteren Rücken
Behinderung durch Rückenschmerzen
Neurogene Symptome
Körperliche Gesundheit
Psychische Gesundheit
Wiederholte Episoden von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Verlorene Arbeitszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Mitarbeiter

The UAW-GM National Joint Committee on Health & Safety

Ermittler

  • Hauptermittler: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1997

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 95050341
  • #97-1-AP

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