- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00316342
Munkahelyi rehabilitáció deréktáji betegségek esetén
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
HÁTTÉR A deréktáji fájdalom továbbra is a morbiditás és a fogyatékosság gyakori fő forrása. Kevés tanulmány foglalkozik a deréktáji fájdalom kezelésének hatékonyságával, ugyanakkor figyelembe veszi a személyes, egészségügyi és munkahelyi jellemzőket.
MÓDSZEREK Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 433 aktív, deréktáji betegségben szenvedő alkalmazottat véletlenszerűen besoroltak a következő két vizsgálati csoport egyikébe: 1) háttámogatás plusz a hát egészségére vonatkozó oktatás; vagy 2) csak a hát egészségére vonatkozó oktatás. Demográfiai, egészségügyi, egészségügyi és munkahelyi tényezőket rögzítettek. Az eredményeket tizenkét hónapon keresztül értékelték, és magukban foglalták a hátfájás, a hátfájás rokkantsági szintje, a fizikai egészség, a mentális egészség, a hátfájás kiújulásának mértékét és az adminisztratív intézkedéseket.
EREDMÉNYEK A fizikai egészség, a neurogén tünetek, a hátfájás rokkantsága és a derékfájás jelentős javulását figyelték meg idővel mindkét vizsgálati csoportban. Azonban nem volt szignifikáns különbség a vizsgálati csoportok között ezen eredménymutatók tekintetében. A kiújulási arány korrigált kockázati aránya a háttámaszok miatti fokozott védőhatásra utalt az oktatáshoz képest (korrigált kockázati arány [AHR] = 0,711, 95% CI 0,50, 1,04, p=0,085). A háttámasz és az oktatás marginális hatást gyakorolt a derékfájdalom csökkenésére az idő múlásával (AHR=0,0015, p=0,091).
KÖVETKEZTETÉSEK A háttámaszoknak lehet némi értéke a derékfájásból való felépülés elősegítésében, de ez a hatás csak azoknál figyelhető meg, akik aktívan olyan munkakörben dolgoznak, ahol közepes a deréktáji betegségek kockázata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
munkával összefüggő deréktáji rendellenesség, 18-64 éves kor között, aktív órányi dolgozó, a diagnózist követő nyolc héten belül beiratkozás a tanulmányba, aláírt beleegyezés
Kizárási kritériumok:
nincs más egyidejű, munkával kapcsolatos állapot, nem terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Derékfájdalom
|
|
Hátfájás fogyatékosság
|
|
Neurogén tünetek
|
|
Fizikai egészség
|
|
Mentális egészség
|
|
A derékfájás ismétlődő epizódjai
|
|
Elveszett munkaidő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 95050341
- #97-1-AP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .