- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00316342
Arbeidsplassbasert rehabilitering for korsrygglidelser
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN Korsryggsmerter er fortsatt en vanlig hovedkilde til sykelighet og funksjonshemming. Få studier vurderer effektiviteten av intervensjoner for korsryggsmerter mens de samtidig vurderer personlige, helsemessige og jobbegenskaper.
METODER Dette er en randomisert klinisk studie der 433 aktive ansatte med korsrygglidelser ble tilfeldig fordelt i en av to studiegrupper: 1) ryggstøtte pluss opplæring om rygghelse; eller 2) utdanning kun om rygghelse. Demografiske, helsemessige, medisinske og jobbfaktorer ble registrert. Resultatene ble evaluert over en tolv måneders periode og inkluderte selvrapporterte mål på ryggsmerter, ryggsmerter funksjonshemming, fysisk helse, mental helse, tilbakefall av ryggsmerter og administrative tiltak.
RESULTATER Signifikante forbedringer i fysisk helse, nevrogene symptomer, funksjonshemming av ryggsmerter og korsryggsmerter ble observert over tid i begge studiegruppene. Det var imidlertid ingen signifikant forskjell mellom studiegruppene med hensyn til disse utfallsmålene. Det justerte fareforholdet for gjentakelsesraten tydet på en inkrementell beskyttende effekt på grunn av ryggstøtte over utdanning alene (justert fareforhold [AHR]=0,711, 95 % KI 0,50, 1,04, p=0,085). Det var også en marginal effekt av ryggstøtte og opplæring på reduserte korsryggsmerter over tid (AHR=0,0015, p=0,091).
KONKLUSJONER Ryggstøtter kan ha en viss verdi for å fremme restitusjon etter korsryggsmerter, men denne effekten er kun observert hos personer som er aktivt ansatt i jobber med middels risiko for korsrygglidelser.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
arbeidsrelatert korsrygglidelse, 18-64 år, aktiv timebasert arbeidstaker, påmelding til studie innen åtte uker etter diagnose, signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
ingen annen samtidig arbeidsrelatert tilstand ikke gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Smerte i korsryggen
|
|
Ryggsmerter funksjonshemming
|
|
Nevrogene symptomer
|
|
Fysisk helse
|
|
Mental Helse
|
|
Korsryggsmerter gjentatte episoder
|
|
Tapt arbeidstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 95050341
- #97-1-AP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .