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Riabilitazione sul posto di lavoro per disturbi lombari

9 luglio 2023 aggiornato da: Rush University Medical Center
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dei supporti per la schiena più l'educazione al recupero da un disturbo lombare correlato al lavoro. Lo studio mette alla prova l'ipotesi: l'uso di supporti per la schiena più l'educazione alla salute non è diverso dalla sola educazione alla salute nel promuovere il recupero da un disturbo lombare correlato al lavoro in considerazione di fattori personali, di salute e di lavoro. Durante i dodici mesi di follow-up dello studio sono stati osservati miglioramenti significativi nella salute fisica, nei sintomi neurogeni, nella disabilità del mal di schiena e nella lombalgia. Nessuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi di studio è stata trovata rispetto a queste misure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

BACKGROUND La lombalgia rimane una delle principali fonti comuni di morbilità e disabilità. Pochi studi considerano l'efficacia degli interventi per la lombalgia considerando contemporaneamente le caratteristiche personali, di salute e lavorative.

METODI Si tratta di uno studio clinico randomizzato in cui 433 dipendenti attivi con disturbi lombari sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio: 1) supporto per la schiena più educazione sulla salute della schiena; oppure 2) educazione solo sulla salute della schiena. Sono stati registrati fattori demografici, sanitari, medici e lavorativi. I risultati sono stati valutati per un periodo di dodici mesi e includevano misure auto-riportate di mal di schiena, livello di disabilità del mal di schiena, salute fisica, salute mentale, recidiva del mal di schiena e misure amministrative.

RISULTATI Miglioramenti significativi della salute fisica, dei sintomi neurogeni, della disabilità del mal di schiena e della lombalgia sono stati osservati nel tempo in entrambi i gruppi di studio. Tuttavia, non vi era alcuna differenza significativa tra i gruppi di studio rispetto a queste misure di esito. L'hazard ratio aggiustato del tasso di recidiva era indicativo di un effetto protettivo incrementale dovuto ai supporti per la schiena rispetto alla sola educazione (hazard ratio aggiustato [AHR]=0,711, IC 95% 0,50, 1,04, p=0,085). C'è stato anche un effetto marginale dei supporti per la schiena e dell'educazione sulla riduzione della lombalgia nel tempo (AHR=0,0015, p=0,091).

CONCLUSIONI I supporti per la schiena possono avere un certo valore nel promuovere il recupero dalla lombalgia, ma questo effetto si osserva solo in individui che sono attivamente impiegati in lavori con rischio medio di disturbi lombari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

433

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

disturbo lombare correlato al lavoro, 18-64 anni di età, lavoratore orario attivo, iscrizione allo studio entro otto settimane dalla diagnosi, consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

nessun'altra condizione correlata al lavoro concomitante non incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lombalgia
Disabilità del mal di schiena
Sintomi neurogeni
Salute fisica
Salute mentale
Episodi ripetuti di lombalgia
Tempo di lavoro perso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1997

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2006

Primo Inserito (Stimato)

20 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Supporti per la schiena

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