- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00316342
Riabilitazione sul posto di lavoro per disturbi lombari
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
BACKGROUND La lombalgia rimane una delle principali fonti comuni di morbilità e disabilità. Pochi studi considerano l'efficacia degli interventi per la lombalgia considerando contemporaneamente le caratteristiche personali, di salute e lavorative.
METODI Si tratta di uno studio clinico randomizzato in cui 433 dipendenti attivi con disturbi lombari sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio: 1) supporto per la schiena più educazione sulla salute della schiena; oppure 2) educazione solo sulla salute della schiena. Sono stati registrati fattori demografici, sanitari, medici e lavorativi. I risultati sono stati valutati per un periodo di dodici mesi e includevano misure auto-riportate di mal di schiena, livello di disabilità del mal di schiena, salute fisica, salute mentale, recidiva del mal di schiena e misure amministrative.
RISULTATI Miglioramenti significativi della salute fisica, dei sintomi neurogeni, della disabilità del mal di schiena e della lombalgia sono stati osservati nel tempo in entrambi i gruppi di studio. Tuttavia, non vi era alcuna differenza significativa tra i gruppi di studio rispetto a queste misure di esito. L'hazard ratio aggiustato del tasso di recidiva era indicativo di un effetto protettivo incrementale dovuto ai supporti per la schiena rispetto alla sola educazione (hazard ratio aggiustato [AHR]=0,711, IC 95% 0,50, 1,04, p=0,085). C'è stato anche un effetto marginale dei supporti per la schiena e dell'educazione sulla riduzione della lombalgia nel tempo (AHR=0,0015, p=0,091).
CONCLUSIONI I supporti per la schiena possono avere un certo valore nel promuovere il recupero dalla lombalgia, ma questo effetto si osserva solo in individui che sono attivamente impiegati in lavori con rischio medio di disturbi lombari.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
disturbo lombare correlato al lavoro, 18-64 anni di età, lavoratore orario attivo, iscrizione allo studio entro otto settimane dalla diagnosi, consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
nessun'altra condizione correlata al lavoro concomitante non incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Lombalgia
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Disabilità del mal di schiena
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Sintomi neurogeni
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Salute fisica
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Salute mentale
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Episodi ripetuti di lombalgia
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Tempo di lavoro perso
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 95050341
- #97-1-AP
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