- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00316342
Arbejdspladsbaseret genoptræning for lænderygsygdomme
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND Lænderygsmerter er fortsat en almindelig hovedkilde til sygelighed og handicap. Få undersøgelser overvejer effektiviteten af interventioner mod lænderygsmerter, mens de samtidig overvejer personlige, helbredsmæssige og jobkarakteristika.
METODER Dette er et randomiseret klinisk forsøg, hvor 433 aktive medarbejdere med lænderygsygdomme blev tilfældigt fordelt i en af to undersøgelsesgrupper: 1) rygstøtte plus undervisning i rygsundhed; eller 2) kun undervisning om rygsundhed. Demografiske, helbredsmæssige, medicinske og jobfaktorer blev registreret. Resultaterne blev evalueret over en periode på 12 måneder og omfattede selvrapporterede målinger af rygsmerter, rygsmerter, handicapniveau, fysisk sundhed, mental sundhed, tilbagevendende rygsmerter og administrative foranstaltninger.
RESULTATER Betydelige forbedringer i fysisk sundhed, neurogene symptomer, rygsmerter og lændesmerter blev observeret over tid i begge undersøgelsesgrupper. Der var dog ingen signifikant forskel mellem undersøgelsesgrupperne med hensyn til disse udfaldsmål. Det justerede hazard ratio af gentagelsesfrekvens tydede på en trinvis beskyttende effekt på grund af rygstøtter i forhold til uddannelse alene (justeret hazard ratio [AHR]=0,711, 95 % CI 0,50, 1,04, p=0,085). Der var også en marginal effekt af rygstøtter og uddannelse på aftagende lænderygsmerter over tid (AHR=0,0015, p=0,091).
KONKLUSIONER Rygstøtter kan have en vis værdi til at fremme restitution fra lænderygsmerter, men denne effekt ses kun hos personer, der er aktivt beskæftiget i job med middel risiko for lænderygsygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
arbejdsrelateret lænderygsygdom, 18-64 år, aktiv timelønnet, optagelse i studiet inden for otte uger efter diagnosen, underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
ingen anden samtidig arbejdsrelateret tilstand ikke gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Lændesmerter
|
|
Rygsmerter handicap
|
|
Neurogene symptomer
|
|
Fysisk sundhed
|
|
Mentalt helbred
|
|
Lænderygsmerter gentagne episoder
|
|
Tabt arbejdstid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 95050341
- #97-1-AP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Rygstøtter
-
University of Mary Hardin-BaylorAfsluttetOverfladeelektromyografi | MuskeltræthedForenede Stater
-
The Netherlands Cancer InstituteUMC UtrechtAfsluttetKræftgenetik | Psykosociale problemerHolland
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Northeastern UniversityRekruttering
-
Nilgun AvciAfsluttetAmning | Postpartum periodeTyrkiet (Türkiye)
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignTexas Christian UniversityAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetAmning | For tidlig | Mor-barn forholdTyrkiet (Türkiye)
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet