- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00316342
Reabilitação baseada no local de trabalho para distúrbios lombares
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
ANTECEDENTES A dor lombar continua a ser uma importante fonte comum de morbilidade e incapacidade. Poucos estudos consideram a eficácia das intervenções para lombalgia ao mesmo tempo em que consideram características pessoais, de saúde e de trabalho.
MÉTODOS Este é um ensaio clínico randomizado no qual 433 funcionários ativos com distúrbios lombares foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos de estudo: 1) apoio para as costas mais educação sobre saúde nas costas; ou 2) educação apenas sobre a saúde das costas. Fatores demográficos, de saúde, médicos e de trabalho foram registrados. Os resultados foram avaliados durante um período de doze meses e incluíram medidas auto-relatadas de dor nas costas, nível de incapacidade da dor nas costas, saúde física, saúde mental, recorrência da dor nas costas e medidas administrativas.
RESULTADOS Melhorias significativas na saúde física, sintomas neurogênicos, incapacidade de dor nas costas e dor lombar foram observadas ao longo do tempo em ambos os grupos de estudo. No entanto, não houve diferença significativa entre os grupos de estudo com relação a essas medidas de resultado. A razão de risco ajustada da taxa de recorrência foi sugestiva de um efeito protetor incremental devido a suportes para as costas sobre a educação sozinha (taxa de risco ajustada [AHR] = 0,711, 95% CI 0,50, 1,04, p=0,085). Houve também um efeito marginal de apoios nas costas e educação na diminuição da dor lombar ao longo do tempo (AHR = 0,0015, p=0,091).
CONCLUSÕES Os suportes para as costas podem ter algum valor na promoção da recuperação da dor lombar, mas esse efeito é observado apenas em indivíduos que estão ativamente empregados em empregos com risco médio de distúrbios lombares.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
distúrbio lombar relacionado ao trabalho, 18-64 anos de idade, trabalhador ativo por hora, inscrição no estudo dentro de oito semanas após o diagnóstico, consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
nenhuma outra condição concomitante relacionada ao trabalho não grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Dor lombar
|
|
Incapacidade de dor nas costas
|
|
Sintomas neurogênicos
|
|
Saúde física
|
|
Saúde mental
|
|
Episódios repetidos de dor lombar
|
|
Tempo de trabalho perdido
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 95050341
- #97-1-AP
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