- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00316342
Revalidatie op de werkplek voor lage rugaandoeningen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Lage rugpijn blijft een veelvoorkomende belangrijke bron van morbiditeit en invaliditeit. Er zijn maar weinig studies die de effectiviteit van interventies voor lage-rugpijn in overweging nemen en tegelijkertijd persoonlijke, gezondheids- en baankenmerken in overweging nemen.
METHODEN Dit is een gerandomiseerde klinische studie waarin 433 actieve werknemers met lage-rugaandoeningen willekeurig werden toegewezen aan een van twee onderzoeksgroepen: 1) rugondersteuning plus voorlichting over ruggezondheid; of 2) voorlichting over ruggezondheid alleen. Demografische, gezondheids-, medische en werkfactoren werden geregistreerd. De resultaten werden over een periode van twaalf maanden geëvalueerd en omvatten zelfgerapporteerde metingen van rugpijn, rugpijnbeperkingsniveau, lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, terugkerende rugpijn en administratieve maatregelen.
RESULTATEN Significante verbeteringen in lichamelijke gezondheid, neurogene symptomen, rugpijnbeperkingen en lage-rugpijn werden in de loop van de tijd waargenomen in beide onderzoeksgroepen. Er was echter geen significant verschil tussen de onderzoeksgroepen met betrekking tot deze uitkomstmaten. De aangepaste risicoratio van het recidiefpercentage suggereerde een incrementeel beschermend effect als gevolg van rugondersteuning boven onderwijs alleen (aangepaste risicoratio [AHR]=0,711, 95% BI 0,50, 1,04, p=0,085). Er was ook een marginaal effect van rugondersteuning en voorlichting op het verminderen van lage-rugpijn in de loop van de tijd (AHR=0,0015, p=0,091).
CONCLUSIES Rugondersteuning kan enige waarde hebben bij het bevorderen van het herstel van lage-rugpijn, maar dit effect wordt alleen waargenomen bij personen die actief zijn in banen met een gemiddeld risico op lage-rugaandoeningen.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
werkgerelateerde lage rugaandoening, 18-64 jaar, actieve werknemer per uur, inschrijving voor studie binnen acht weken na diagnose, ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
geen andere gelijktijdige werkgerelateerde aandoening niet zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Onderrug pijn
|
|
Rugpijn handicap
|
|
Neurogene symptomen
|
|
Fysieke gezondheid
|
|
Mentale gezondheid
|
|
Lage rugpijn herhaalde episodes
|
|
Verloren werktijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise M Oleske, PhD, Rush University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Oleske DM, Lavender SA, Andersson GB, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Allen C, Taylor E. Risk factors for recurrent episodes of work-related low back disorders in an industrial population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 1;31(7):789-98. doi: 10.1097/01.brs.0000207017.30490.28.
- Oleske DM, Neelakantan J, Andersson GB, Hinrichs BG, Lavender SA, Morrissey MJ, Zold-Kilbourn P, Taylor E. Factors affecting recovery from work-related, low back disorders in autoworkers. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Aug;85(8):1362-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.021.
- Oleske D, Lavender S, Andersson G, Hahn J, Zold-Kilbourn P, Allen-Toole C, Laskowski J. Job exposures as correlates of recovery in population-based rehabilitation intervention for work-related low back disorders. Ann Epidemiol. 2000 Oct 1;10(7):481. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00165-4.
- Oleske DM, Andersson GB, Lavender SA, Hahn JJ. Association between recovery outcomes for work-related low back disorders and personal, family, and work factors. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 15;25(10):1259-65. doi: 10.1097/00007632-200005150-00010.
- Lavender SA, Oleske DM, Nicholson L, Andersson GB, Hahn J. Comparison of five methods used to determine low back disorder risk in a manufacturing environment. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 15;24(14):1441-8. doi: 10.1097/00007632-199907150-00009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95050341
- #97-1-AP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .