- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00319059
Vliv varianty 34C>T na ischemickou toleranci genu AMPD1
Vliv varianty 34C>T v genu AMPD1 na individuální vnímavost k ischemii-reperfuzi.
Předchozí epidemiologické studie ukázaly, že u kardiovaskulárních pacientů je varianta 34C>T v genu kódujícím enzym adenosinmonofosfátdeaminázu (AMPD1) spojena s prodlouženým přežitím.
Varianta 34 C>T kóduje silně zkrácený, metabolicky neaktivní protein. Předpokládáme, že během ischemie se u těchto pacientů AMP přednostně přeměňuje na adenosin namísto IMP. Stimulace adenosinového receptoru zase zvýší odolnost vůči ischemii-reperfuzi v tkáni myokardu.
Pro ověření této hypotézy bude vybráno 7 zdravých dobrovolníků mužského pohlaví heterozygotních pro variantu 34C>T ze 100 zdravých dobrovolníků, které jsme předtím genotypovali. Tyto subjekty budou porovnány se 7 odpovídajícími kontrolními subjekty. Individuální ischemická tolerance bude hodnocena ve svalu thenar pomocí scintigrafie 99mTc-Annexin A5.
Stručně řečeno, oběh nedominantního předloktí bude na 10 minut přerušen nafouknutím manžety nadloktí na 200 mmHg a současně budou subjekty provádět izometrické rytmické úchopy rukou až do vyčerpání. Ihned po reperfuzi bude intravenózně podáno 400 MBq 99mTc-Annexinu A5. Nakonec se 1 a 4 hodiny po injekci provede scintigrapghi zobrazení obou rukou. Cílení annexinu A5 bude vyjádřeno jako procentuální rozdíl mezi experimentální a kontrolní rukou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18-40 let
- zdravý
- Varianta AMPD1 34C>T (heterozygotní) nebo odpovídající kontrola
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární / plicní onemocnění
- diabetes / hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Cílení 99mTc-Annexin A5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMPD-Annexin
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .