- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00319059
Wpływ wariantu 34C>T na tolerancję niedokrwienną genu AMPD1
Wpływ wariantu 34C>T w genie AMPD1 na indywidualną podatność na niedokrwienie-reperfuzję.
Wcześniejsze badania epidemiologiczne wykazały, że u pacjentów z chorobami układu krążenia wariant 34C>T w genie kodującym enzym deaminazę monofosforanu adenozyny (AMPD1) wiąże się z przedłużonym przeżyciem.
Wariant 34 C>T koduje silnie skrócone, metabolicznie nieaktywne białko. Stawiamy hipotezę, że podczas niedokrwienia u tych pacjentów AMP jest preferencyjnie przekształcany w adenozynę zamiast w IMP. Z kolei stymulacja receptora adenozyny zwiększy odporność na niedokrwienie-reperfuzję w tkance mięśnia sercowego.
Aby przetestować tę hipotezę, spośród 100 zdrowych ochotników, których wcześniej zgenotypowaliśmy, zostanie wybranych 7 zdrowych ochotników płci męskiej heterozygotycznych pod względem wariantu 34C> T. Osoby te zostaną porównane z 7 dopasowanymi osobami kontrolnymi. Indywidualna tolerancja niedokrwienna zostanie oceniona w mięśniu kłębu za pomocą scyntygrafii 99mTc-aneksyna A5.
W skrócie, krążenie w niedominującym przedramieniu zostanie przerwane na 10 minut przez napompowanie mankietu do 200 mmHg i jednocześnie badani będą wykonywać izometryczne rytmiczne chwytanie za ręce aż do wyczerpania. Natychmiast po reperfuzji zostanie podane dożylnie 400 MBq 99mTc-aneksyny A5. Na koniec, 1 i 4 godziny po wstrzyknięciu, zostanie wykonane badanie scyntygraficzne obu dłoni. Celowanie aneksyny A5 zostanie wyrażone jako różnica procentowa między ręką eksperymentalną i kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18-40 lat
- zdrowy
- Wariant AMPD1 34C>T (heterozygotyczny) lub dopasowana kontrola
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia/płuc
- cukrzyca / nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Celowanie w 99mTc-aneksyna A5
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMPD-Annexin
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .