- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00319059
L'influenza della variante 34C>T nella tolleranza ischemica del gene AMPD1
L'influenza della variante 34C>T nel gene AMPD1 sulla suscettibilità individuale per l'ischemia-riperfusione.
Precedenti studi epidemiologici hanno dimostrato che nei pazienti cardiovascolari, la variante 34C>T nel gene che codifica per l'enzima adenosina monofosfato deaminasi (AMPD1) è associata a una sopravvivenza prolungata.
La variante 34 C>T codifica per una proteina metabolicamente inattiva gravemente troncata. Ipotizziamo che durante l'ischemia, in questi pazienti l'AMP sia convertito preferenzialmente in adenosina invece che in IMP. La stimolazione del recettore dell'adenosina, a sua volta, aumenterà la resistenza all'ischemia-riperfusione nel tessuto miocardico.
Per testare questa ipotesi, 7 volontari maschi sani eterozigoti per la variante 34C>T saranno selezionati da 100 volontari sani, che abbiamo precedentemente genotipizzato. Questi soggetti saranno confrontati con 7 soggetti di controllo appaiati. La tolleranza ischemica individuale sarà valutata nel muscolo tenare mediante scintigrafia con 99mTc-Annessina A5.
In breve, la circolazione dell'avambraccio non dominante verrà interrotta per 10 minuti dal gonfiaggio di un bracciale a 200 mmHg e, in concomitanza, i soggetti eseguiranno una presa isometrica ritmica delle mani fino all'esaurimento. Immediatamente dopo la riperfusione, verranno somministrati per via endovenosa 400 MBq di 99mTc-Annessina A5. Infine, 1 e 4 ore dopo l'iniezione, verrà eseguito l'imaging scintigrafico di entrambe le mani. Il targeting dell'annessina A5 sarà espresso come differenza percentuale tra la mano sperimentale e quella di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- 18-40 anni
- salutare
- Variante AMPD1 34C>T (eterozigote) o controllo abbinato
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari/polmonari
- diabete/ipertensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Targeting 99mTc-Annessina A5
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMPD-Annexin
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