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L'influenza della variante 34C>T nella tolleranza ischemica del gene AMPD1

21 aprile 2016 aggiornato da: Radboud University Medical Center

L'influenza della variante 34C>T nel gene AMPD1 sulla suscettibilità individuale per l'ischemia-riperfusione.

Precedenti studi epidemiologici hanno dimostrato che nei pazienti cardiovascolari, la variante 34C>T nel gene che codifica per l'enzima adenosina monofosfato deaminasi (AMPD1) è associata a una sopravvivenza prolungata.

La variante 34 C>T codifica per una proteina metabolicamente inattiva gravemente troncata. Ipotizziamo che durante l'ischemia, in questi pazienti l'AMP sia convertito preferenzialmente in adenosina invece che in IMP. La stimolazione del recettore dell'adenosina, a sua volta, aumenterà la resistenza all'ischemia-riperfusione nel tessuto miocardico.

Per testare questa ipotesi, 7 volontari maschi sani eterozigoti per la variante 34C>T saranno selezionati da 100 volontari sani, che abbiamo precedentemente genotipizzato. Questi soggetti saranno confrontati con 7 soggetti di controllo appaiati. La tolleranza ischemica individuale sarà valutata nel muscolo tenare mediante scintigrafia con 99mTc-Annessina A5.

In breve, la circolazione dell'avambraccio non dominante verrà interrotta per 10 minuti dal gonfiaggio di un bracciale a 200 mmHg e, in concomitanza, i soggetti eseguiranno una presa isometrica ritmica delle mani fino all'esaurimento. Immediatamente dopo la riperfusione, verranno somministrati per via endovenosa 400 MBq di 99mTc-Annessina A5. Infine, 1 e 4 ore dopo l'iniezione, verrà eseguito l'imaging scintigrafico di entrambe le mani. Il targeting dell'annessina A5 sarà espresso come differenza percentuale tra la mano sperimentale e quella di controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

14

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • 18-40 anni
  • salutare
  • Variante AMPD1 34C>T (eterozigote) o controllo abbinato

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari/polmonari
  • diabete/ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Targeting 99mTc-Annessina A5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMPD-Annexin

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su somministrazione sistemica di 99mTc-HYNIC-Annessina A5

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