- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00319059
A Influência da Variante 34C>T na Tolerância Isquêmica do Gene AMPD1
A influência da variante 34C>T no gene AMPD1 na suscetibilidade individual para isquemia-reperfusão.
Estudos epidemiológicos anteriores mostraram que, em pacientes cardiovasculares, a variante 34C>T no gene que codifica a enzima Adenosina Mono Fosfato Desaminase (AMPD1) está associada a sobrevida prolongada.
A variante 34 C>T codifica uma proteína gravemente truncada, metabolicamente inativa. Nossa hipótese é que durante a isquemia, nesses pacientes, o AMP é preferencialmente convertido em adenosina ao invés de IMP. A estimulação do receptor de adenosina, por sua vez, aumentará a resistência à isquemia-reperfusão no tecido miocárdico.
Para testar esta hipótese, 7 voluntários saudáveis do sexo masculino heterozigotos para a variante 34C>T serão selecionados de 100 voluntários saudáveis, os quais foram previamente genotipados. Esses indivíduos serão comparados com 7 indivíduos de controle pareados. A tolerância isquêmica individual será avaliada no músculo tenar por meio da cintilografia com 99mTc-Anexina A5.
Resumidamente, a circulação do antebraço não dominante será interrompida por 10 minutos pela insuflação de um manguito de antebraço a 200mmHg e concomitantemente, os sujeitos realizarão preensão manual rítmica isométrica até a exaustão. Imediatamente após a reperfusão, 400 MBq de 99mTc-Anexina A5 serão administrados por via intravenosa. Finalmente, 1 e 4 horas após a injeção, imagens de cintilografia de ambas as mãos serão realizadas. O direcionamento da anexina A5 será expresso como diferença percentual entre a mão experimental e a de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- 18-40 anos
- saudável
- Variante AMPD1 34C>T (heterozigoto) ou controle correspondente
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares / pulmonares
- diabetes/hipertensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Segmentação de 99mTc-Anexina A5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMPD-Annexin
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