- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00319059
34C>T-variantin vaikutus AMPD1-geenin iskeemiseen toleranssiin
AMPD1-geenin 34C>T-variantin vaikutus yksilölliseen herkkyyteen iskemia-reperfuusiolle.
Aiemmat epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kardiovaskulaarisilla potilailla adenosiinimonofosfaattideaminaasi (AMPD1) -entsyymiä koodaavan geenin 34C>T-variantti liittyy pidentyneeseen eloonjäämiseen.
34 C>T-variantti koodaa voimakkaasti typistettyä, metabolisesti inaktiivista proteiinia. Oletamme, että iskemian aikana näillä potilailla AMP muuttuu ensisijaisesti adenosiiniksi IMP:n sijaan. Adenosiinireseptorin stimulaatio puolestaan lisää vastustuskykyä iskemia-reperfuusiota vastaan sydänlihaskudoksessa.
Tämän hypoteesin testaamiseksi 7 miespuolista tervettä vapaaehtoista, jotka ovat heterotsygoottisia 34C>T-variantin suhteen, valitaan 100 terveen vapaaehtoisen joukosta, jotka olemme aiemmin määrittäneet genotyypin. Näitä koehenkilöitä verrataan 7 vastaavaan vertailukohteeseen. Yksilöllinen iskeeminen sietokyky ponnahduslihaksessa arvioidaan käyttämällä 99mTc-Annexin A5 -tuikekuvaa.
Lyhyesti sanottuna ei-dominoivan kyynärvarren verenkierto keskeytyy 10 minuutiksi täyttämällä olkavarren mansetti 200 mmHg:iin. Samanaikaisesti koehenkilöt pitävät isometristä rytmistä kädensijaa uupumukseen asti. Välittömästi reperfuusion jälkeen 400 MBq 99mTc-Anneksiini A5:tä annetaan suonensisäisesti. Lopuksi, 1 ja 4 tuntia injektion jälkeen, molemmista käsistä tehdään scintigrafhi-kuvaus. Anneksiini A5:n kohdistus ilmaistaan prosentuaalisena erona koe- ja kontrollikäden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-40 vuotta
- terveitä
- AMPD1 34C>T-variantti (heterotsygoottinen) tai vastaava kontrolli
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonitauti/keuhkosairaus
- diabetes / verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
99mTc-Annexin A5 kohdistus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMPD-Annexin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .