- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00319059
Indflydelsen af 34C>T-varianten i AMPD1-geniskæmisk tolerance
Indflydelsen af 34C>T-varianten i AMPD1-genet på individuel modtagelighed for iskæmi-reperfusion.
Tidligere epidemiologiske undersøgelser har vist, at hos kardiovaskulære patienter er 34C>T-varianten i genet, der koder for enzymet Adenosine Mono Phosphate Deaminase (AMPD1), forbundet med forlænget overlevelse.
34 C>T-varianten koder for et alvorligt trunkeret, metabolisk inaktivt protein. Vi antager, at under iskæmi bliver AMP hos disse patienter fortrinsvis omdannet til adenosin i stedet for IMP. Adenosinreceptorstimulering vil igen øge modstanden mod iskæmi-reperfusion i myokardievævet.
For at teste denne hypotese vil 7 raske mandlige frivillige, der er heterozygote for 34C>T-varianten, blive udvalgt blandt 100 raske frivillige, som vi tidligere har genotypet. Disse forsøgspersoner vil blive sammenlignet med 7 matchede kontrolpersoner. Individuel iskæmisk tolerance vil blive vurderet i thenarmusklen ved hjælp af 99mTc-Annexin A5 scintigrafi.
Kort fortalt vil cirkulationen af den ikke-dominante underarm blive afbrudt i 10 minutter ved oppustning af en overarmsmanchet til 200 mmHg, og samtidig vil forsøgspersonerne udføre isometriske rytmiske håndgreb indtil udmattelse. Umiddelbart efter reperfusion vil 400 MBq 99mTc-Annexin A5 blive administreret intravenøst. Til sidst, 1 og 4 timer efter injektion, vil der blive udført scintigrapghi-billeddannelse af begge hænder. Målretning af annexin A5 vil blive udtrykt som procentvis forskel mellem den eksperimentelle hånd og kontrolhånden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- 18-40 år
- sund og rask
- AMPD1 34C>T variant (heterozygot) eller matchet kontrol
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær / lungesygdom
- diabetes/hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
99mTc-Annexin A5 målretning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMPD-Annexin
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med systemisk administration af 99mTc-HYNIC-Annexin A5
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageCarotis aterosklerose | Aterosklerotisk plak