- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00319059
A 34C>T variáns hatása az AMPD1 gén iszkémiás toleranciájára
Az AMPD1 gén 34C>T variánsának hatása az ischaemia-reperfúzióra való egyéni fogékonyságra.
Korábbi epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy kardiovaszkuláris betegeknél az adenozin-monofoszfát deamináz (AMPD1) enzimet kódoló gén 34C>T variánsa meghosszabbodott túlélést okoz.
A 34 C>T variáns egy erősen csonka, metabolikusan inaktív fehérjét kódol. Feltételezzük, hogy az ischaemia során ezekben a betegekben az AMP elsősorban adenozinná alakul át az IMP helyett. Az adenozin receptor stimuláció viszont növeli a szívizomszövetben az ischaemia-reperfúzióval szembeni ellenállást.
Ennek a hipotézisnek a tesztelésére 7, a 34C>T variánsra heterozigóta férfi önkéntest választunk ki 100 egészséges önkéntes közül, akiket korábban genotipizáltunk. Ezeket az alanyokat 7 egyező kontroll alanyal hasonlítjuk össze. Az egyéni ischaemiás toleranciát a majd izomban 99mTc-Annexin A5 szcintigráfia segítségével értékeljük.
Röviden: a nem domináns alkar keringése 10 percre megszakad a felkar mandzsetta 200 Hgmm-re való felfújásával, és ezzel egyidejűleg az alanyok izometrikus ritmikus kézfogást hajtanak végre a kimerülésig. Közvetlenül a reperfúziót követően 400 MBq 99mTc-Annexin A5-öt kell intravénásan beadni. Végül, 1 és 4 órával az injekció beadása után mindkét kéz szcintigráfiás képalkotása történik. Az annexin A5 célzottságát a kísérleti és a kontroll kéz közötti százalékos különbségként fejezzük ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- 18-40 év
- egészséges
- AMPD1 34C>T variáns (heterozigóta) vagy illesztett kontroll
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri / tüdőbetegség
- cukorbetegség / magas vérnyomás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
99mTc-Annexin A5 célzás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMPD-Annexin
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .