- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00324883
Poměr chlorid/kreatinin v moči pro odhad sodíku v moči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úroveň příjmu soli má významný vliv u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo městnavým srdečním selháním. Navzdory tomu neexistuje pro lékaře nebo pacienty žádný pohodlný způsob, jak zhodnotit příjem soli jinak než stažením z diety, což je nespolehlivé, nebo měřením vylučování sodíku v 24hodinovém sběru moči, což je velmi nepohodlné. V důsledku toho není u většiny pacientů sledován příjem soli.
2 inovace by mohly umožnit pohodlnější hodnocení příjmu soli. Titrační tyčinka, která měří koncentraci chloridových iontů (koncentrace chloridů a sodíku spolu silně korelují) a titrační tyčinka, která měří kreatinin v moči. Ten umožňuje odhadnout 24hodinové vylučování z jednoho vzorku moči. Při hodnocení příjmu sodíku by měření, které poskytuje přiblížení příjmu sodíku močí, mělo značnou klinickou hodnotu
V této studii porovnáme odhad exkrece sodíku v moči měřený laboratoří s odhadem exkrece sodíku z měření poměru chlorid/kreatinin v náhodném vzorku moči. Porovnáme odhad získaný titrační tyčinkou s koncentrací sodíku ze stejného vzorku moči a z měření získaných z 24hodinového sběru moči. V další fázi také porovnáme průměrný odhad z titrační tyčinky získaný ve 3 různých dnech s měřením získaným ze 3 24hodinových sběrů moči.
Posoudíme přesnost, s jakou se odhad titrační tyčinky blíží naměřenému sodíku v moči.
V březnu 2007 jsme přijali 50 subjektů a pokračujeme ve studiu prediktivní hodnoty poměru chlorid/kreatinin v moči, jak je popsáno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk nad 21 let.
Kritéria vyloučení:
Žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vylučování sodíku močí
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel J Mann, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0601008328
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .