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Chlorid/Kreatinin-Verhältnis im Urin zur Bestimmung des Natriumgehalts im Urin

8. Juli 2013 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Wir planen, die Genauigkeit eines neuen Mittels zur Schätzung der Natriumausscheidung im Urin zu bewerten. Wir werden das Chlorid-Kreatinin-Verhältnis vergleichen, das mit Titratorstäbchen ermittelt wurde, mit Urin-Natrium, das von einem Standardlabor gemessen wurde. Wenn sich herausstellt, dass sie der Natriumausscheidung nahekommen, könnten die Titratorstäbchen Ärzten und Patienten eine praktische Möglichkeit bieten, ihre Salzaufnahme zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz hat die Höhe der Salzaufnahme einen wichtigen Einfluss. Dennoch gibt es für Ärzte oder Patienten keine bequeme Möglichkeit, ihre Salzaufnahme zu beurteilen, außer der Diäterinnerung, die unzuverlässig ist, oder der Messung der Natriumausscheidung in einer 24-Stunden-Urinsammlung, was sehr unpraktisch ist. Daher wird die Salzaufnahme bei den meisten Patienten nicht überwacht.

2 Neuerungen könnten eine bequemere Beurteilung der Salzaufnahme ermöglichen. Ein Titratorstäbchen, das die Chloridionenkonzentration misst (Chlorid- und Natriumkonzentrationen korrelieren stark miteinander) und ein Titratorstäbchen, das den Kreatininwert im Urin misst. Letzteres ermöglicht die Schätzung der 24-Stunden-Ausscheidung aus einer einzigen Urinprobe. Bei der Beurteilung der Natriumaufnahme wäre eine Messung, die eine Annäherung an die Natriumaufnahme im Urin liefert, von erheblichem klinischen Wert

In dieser Studie vergleichen wir die von einem Labor gemessene Schätzung der Natriumausscheidung im Urin mit der Schätzung der Natriumausscheidung aus der Messung des Chlorid/Kreatinin-Verhältnisses in einer zufälligen Urinprobe. Wir vergleichen die mit dem Titratorstab erhaltene Schätzung mit der Natriumkonzentration aus derselben Urinprobe und mit Messungen aus einer 24-Stunden-Urinsammlung. In der nächsten Phase vergleichen wir auch die durchschnittliche Schätzung des Titratorstäbchens, die an drei verschiedenen Tagen erhalten wurde, mit der Messung, die aus drei 24-Stunden-Urinsammlungen erhalten wurde.

Wir werden die Genauigkeit beurteilen, mit der die Schätzung des Titratorstäbchens das gemessene Urinnatrium annähert.

Bis März 2007 haben wir 50 Probanden rekrutiert und untersuchen wie beschrieben weiterhin den Vorhersagewert des Chlorid/Kreatinin-Verhältnisses im Spoturin.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige aus der Patientenpopulation, darunter hypertensive und normotensive Personen, sowie über Werbung rekrutierte hypertensive und normotensive Freiwillige. Alter >21, ausgenommen Personen mit instabilen Veränderungen der Nierenfunktion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Über 21 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

Keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Natriumausscheidung im Urin
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel J Mann, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0601008328

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