- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00324883
Chlorid/Kreatinin-Verhältnis im Urin zur Bestimmung des Natriumgehalts im Urin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz hat die Höhe der Salzaufnahme einen wichtigen Einfluss. Dennoch gibt es für Ärzte oder Patienten keine bequeme Möglichkeit, ihre Salzaufnahme zu beurteilen, außer der Diäterinnerung, die unzuverlässig ist, oder der Messung der Natriumausscheidung in einer 24-Stunden-Urinsammlung, was sehr unpraktisch ist. Daher wird die Salzaufnahme bei den meisten Patienten nicht überwacht.
2 Neuerungen könnten eine bequemere Beurteilung der Salzaufnahme ermöglichen. Ein Titratorstäbchen, das die Chloridionenkonzentration misst (Chlorid- und Natriumkonzentrationen korrelieren stark miteinander) und ein Titratorstäbchen, das den Kreatininwert im Urin misst. Letzteres ermöglicht die Schätzung der 24-Stunden-Ausscheidung aus einer einzigen Urinprobe. Bei der Beurteilung der Natriumaufnahme wäre eine Messung, die eine Annäherung an die Natriumaufnahme im Urin liefert, von erheblichem klinischen Wert
In dieser Studie vergleichen wir die von einem Labor gemessene Schätzung der Natriumausscheidung im Urin mit der Schätzung der Natriumausscheidung aus der Messung des Chlorid/Kreatinin-Verhältnisses in einer zufälligen Urinprobe. Wir vergleichen die mit dem Titratorstab erhaltene Schätzung mit der Natriumkonzentration aus derselben Urinprobe und mit Messungen aus einer 24-Stunden-Urinsammlung. In der nächsten Phase vergleichen wir auch die durchschnittliche Schätzung des Titratorstäbchens, die an drei verschiedenen Tagen erhalten wurde, mit der Messung, die aus drei 24-Stunden-Urinsammlungen erhalten wurde.
Wir werden die Genauigkeit beurteilen, mit der die Schätzung des Titratorstäbchens das gemessene Urinnatrium annähert.
Bis März 2007 haben wir 50 Probanden rekrutiert und untersuchen wie beschrieben weiterhin den Vorhersagewert des Chlorid/Kreatinin-Verhältnisses im Spoturin.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Über 21 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
Keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Natriumausscheidung im Urin
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel J Mann, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0601008328
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