- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00324883
Rapport chlorure/créatinine urinaire pour l'estimation du sodium urinaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le niveau d'apport en sel a un impact important chez les patients souffrant d'hypertension artérielle ou d'insuffisance cardiaque congestive. Malgré cela, il n'existe aucun moyen pratique pour les médecins ou les patients d'évaluer leur consommation de sel autre que le rappel du régime alimentaire, qui n'est pas fiable, ou la mesure de l'excrétion de sodium dans une collecte d'urine de 24 heures, ce qui est très peu pratique. En conséquence, la consommation de sel n'est pas surveillée chez la plupart des patients.
2 innovations pourraient permettre une évaluation plus pratique de l'apport en sel. Un bâtonnet de titrateur qui mesure la concentration en ions chlorure (les concentrations de chlorure et de sodium sont fortement corrélées) et un bâtonnet de titrateur qui mesure la créatinine urinaire. Ce dernier permet d'estimer l'excrétion sur 24 heures à partir d'un seul échantillon d'urine. Lors de l'évaluation de l'apport en sodium, une mesure fournissant une approximation de l'apport en sodium dans l'urine aurait une valeur clinique considérable
Dans cette étude, nous allons comparer l'estimation de l'excrétion urinaire de sodium mesurée par un laboratoire avec l'estimation de l'excrétion de sodium à partir de la mesure du rapport chlorure/créatinine dans un échantillon d'urine aléatoire. Nous comparerons l'estimation obtenue par titrateur avec la concentration en sodium du même échantillon d'urine et des mesures obtenues à partir d'un prélèvement d'urine de 24 heures. Dans la phase suivante, nous comparerons également l'estimation moyenne du bâtonnet de titreur obtenue sur 3 jours différents avec la mesure obtenue à partir de 3 collectes d'urine de 24 heures.
Nous évaluerons la précision avec laquelle l'estimation du bâtonnet titrateur se rapproche du sodium urinaire mesuré.
En mars 2007, nous avons recruté 50 sujets et continuons d'étudier la valeur prédictive du rapport chlorure/créatinine dans les urines ponctuelles, comme décrit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Plus de 21 ans.
Critère d'exclusion:
Aucun critère d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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excrétion urinaire de sodium
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel J Mann, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0601008328
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