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Rapport chlorure/créatinine urinaire pour l'estimation du sodium urinaire

8 juillet 2013 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Nous prévoyons d'évaluer la précision d'un nouveau moyen d'estimer l'excrétion urinaire de sodium. Nous comparerons le rapport chlorure sur créatinine obtenu par des bâtonnets titrateurs avec le sodium urinaire mesuré par un laboratoire standard. S'il s'avère qu'ils se rapprochent de l'excrétion de sodium, les bâtonnets de titrateur pourraient fournir un moyen pratique pour les médecins et les patients de surveiller leur consommation de sel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le niveau d'apport en sel a un impact important chez les patients souffrant d'hypertension artérielle ou d'insuffisance cardiaque congestive. Malgré cela, il n'existe aucun moyen pratique pour les médecins ou les patients d'évaluer leur consommation de sel autre que le rappel du régime alimentaire, qui n'est pas fiable, ou la mesure de l'excrétion de sodium dans une collecte d'urine de 24 heures, ce qui est très peu pratique. En conséquence, la consommation de sel n'est pas surveillée chez la plupart des patients.

2 innovations pourraient permettre une évaluation plus pratique de l'apport en sel. Un bâtonnet de titrateur qui mesure la concentration en ions chlorure (les concentrations de chlorure et de sodium sont fortement corrélées) et un bâtonnet de titrateur qui mesure la créatinine urinaire. Ce dernier permet d'estimer l'excrétion sur 24 heures à partir d'un seul échantillon d'urine. Lors de l'évaluation de l'apport en sodium, une mesure fournissant une approximation de l'apport en sodium dans l'urine aurait une valeur clinique considérable

Dans cette étude, nous allons comparer l'estimation de l'excrétion urinaire de sodium mesurée par un laboratoire avec l'estimation de l'excrétion de sodium à partir de la mesure du rapport chlorure/créatinine dans un échantillon d'urine aléatoire. Nous comparerons l'estimation obtenue par titrateur avec la concentration en sodium du même échantillon d'urine et des mesures obtenues à partir d'un prélèvement d'urine de 24 heures. Dans la phase suivante, nous comparerons également l'estimation moyenne du bâtonnet de titreur obtenue sur 3 jours différents avec la mesure obtenue à partir de 3 collectes d'urine de 24 heures.

Nous évaluerons la précision avec laquelle l'estimation du bâtonnet titrateur se rapproche du sodium urinaire mesuré.

En mars 2007, nous avons recruté 50 sujets et continuons d'étudier la valeur prédictive du rapport chlorure/créatinine dans les urines ponctuelles, comme décrit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

des volontaires issus d'une population de patients comprenant des personnes hypertendues et normotendues, et des volontaires hypertendus et normotendus recrutés par publicité. Âge > 21 à l'exclusion des personnes présentant des modifications instables de la fonction rénale.

La description

Critère d'intégration:

Plus de 21 ans.

Critère d'exclusion:

Aucun critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
excrétion urinaire de sodium
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel J Mann, MD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2006

Première publication (Estimation)

11 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0601008328

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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