- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00324883
Proporción de cloruro de orina/creatinina para la estimación del sodio en la orina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El nivel de ingesta de sal tiene un impacto importante en pacientes con presión arterial alta o insuficiencia cardíaca congestiva. A pesar de esto, no existe una forma conveniente para que los médicos o los pacientes evalúen su consumo de sal que no sea el recuerdo de la dieta, que no es confiable, o la medición de la excreción de sodio en una recolección de orina de 24 horas, lo cual es muy inconveniente. Como resultado, la ingesta de sal no se controla en la mayoría de los pacientes.
2 innovaciones podrían permitir una evaluación más conveniente de la ingesta de sal. Un titrator stick que mide la concentración de iones de cloruro (las concentraciones de cloruro y sodio se correlacionan fuertemente entre sí) y un titrator stick que mide la creatinina en la orina. Este último permite la estimación de la excreción de 24 horas a partir de una sola muestra de orina. Al evaluar la ingesta de sodio, una medida que proporcione una aproximación de la ingesta de sodio en la orina tendría un valor clínico considerable.
En este estudio, compararemos la estimación de la excreción de sodio en la orina medida por un laboratorio con la estimación de la excreción de sodio a partir de la medición de la proporción de cloruro/creatinina en una muestra de orina aleatoria. Compararemos la estimación obtenida por el titrador con la concentración de sodio de la misma muestra de orina y de las mediciones obtenidas de una recolección de orina de 24 horas. En la siguiente fase, también compararemos la estimación promedio del titrator stick obtenida en 3 días diferentes con la medición obtenida de 3 recolecciones de orina de 24 horas.
Evaluaremos la precisión con la que la estimación de la varilla del titulador se aproxima al sodio en orina medido.
Hasta marzo de 2007, hemos reclutado 50 sujetos y continuamos estudiando el valor predictivo de la proporción de cloruro/creatinina en orina puntual, como se describe.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 21 años.
Criterio de exclusión:
Sin criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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excreción de sodio en la orina
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel J Mann, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0601008328
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