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Proporción de cloruro de orina/creatinina para la estimación del sodio en la orina

8 de julio de 2013 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Planeamos evaluar la precisión de un nuevo medio para estimar la excreción de sodio en la orina. Compararemos la proporción de cloruro a creatinina obtenida por tiras tituladoras con el sodio en orina medido por un laboratorio estándar. Si se determina que se aproxima a la excreción de sodio, las varillas valoradoras podrían proporcionar un medio conveniente para que los médicos y los pacientes controlen su consumo de sal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El nivel de ingesta de sal tiene un impacto importante en pacientes con presión arterial alta o insuficiencia cardíaca congestiva. A pesar de esto, no existe una forma conveniente para que los médicos o los pacientes evalúen su consumo de sal que no sea el recuerdo de la dieta, que no es confiable, o la medición de la excreción de sodio en una recolección de orina de 24 horas, lo cual es muy inconveniente. Como resultado, la ingesta de sal no se controla en la mayoría de los pacientes.

2 innovaciones podrían permitir una evaluación más conveniente de la ingesta de sal. Un titrator stick que mide la concentración de iones de cloruro (las concentraciones de cloruro y sodio se correlacionan fuertemente entre sí) y un titrator stick que mide la creatinina en la orina. Este último permite la estimación de la excreción de 24 horas a partir de una sola muestra de orina. Al evaluar la ingesta de sodio, una medida que proporcione una aproximación de la ingesta de sodio en la orina tendría un valor clínico considerable.

En este estudio, compararemos la estimación de la excreción de sodio en la orina medida por un laboratorio con la estimación de la excreción de sodio a partir de la medición de la proporción de cloruro/creatinina en una muestra de orina aleatoria. Compararemos la estimación obtenida por el titrador con la concentración de sodio de la misma muestra de orina y de las mediciones obtenidas de una recolección de orina de 24 horas. En la siguiente fase, también compararemos la estimación promedio del titrator stick obtenida en 3 días diferentes con la medición obtenida de 3 recolecciones de orina de 24 horas.

Evaluaremos la precisión con la que la estimación de la varilla del titulador se aproxima al sodio en orina medido.

Hasta marzo de 2007, hemos reclutado 50 sujetos y continuamos estudiando el valor predictivo de la proporción de cloruro/creatinina en orina puntual, como se describe.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

voluntarios de la población de pacientes, incluidos individuos hipertensos y normotensos, y voluntarios hipertensos y normotensos reclutados por publicidad. Edad >21 excluyendo individuos con cambios inestables en la función renal.

Descripción

Criterios de inclusión:

Mayores de 21 años.

Criterio de exclusión:

Sin criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
excreción de sodio en la orina
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel J Mann, MD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0601008328

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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