- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00324883
Virtsan kloridi/kreatiniini-suhde virtsan natriumin arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolan saannin määrällä on tärkeä vaikutus potilaisiin, joilla on korkea verenpaine tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Tästä huolimatta lääkäreillä tai potilailla ei ole muuta kätevää tapaa arvioida suolan saantiaan kuin ruokavalion muistaminen, mikä on epäluotettavaa, tai natriumin erittymisen mittaaminen 24 tunnin virtsan keräämisestä, mikä on erittäin hankalaa. Tämän seurauksena suolan saantia ei valvota useimmilla potilailla.
2 innovaatiot voivat mahdollistaa helpomman suolan saannin arvioinnin. Titraussauva, joka mittaa kloridi-ionipitoisuutta (kloridi- ja natriumpitoisuudet korreloivat voimakkaasti keskenään) ja titraussauva, joka mittaa virtsan kreatiniinia. Jälkimmäinen mahdollistaa 24 tunnin erittymisen arvioinnin yhdestä virtsanäytteestä. Natriumin saantia arvioitaessa mittauksella, joka antaa likimääräisen arvion virtsan natriumin saannista, olisi huomattava kliininen arvo
Tässä tutkimuksessa verrataan laboratoriossa mitattua arviota virtsan natriumin erittymisestä arvioon natriumin erittymisestä kloridi/kreatiniini-annoksen mittauksesta satunnaisessa virtsanäytteessä. Vertaamme titraustikulla saatua arviota natriumpitoisuuteen samasta virtsanäytteestä ja mittauksista, jotka on saatu 24 tunnin virtsankeräyksestä. Seuraavassa vaiheessa verrataan myös kolmena eri päivänä saatua keskimääräistä estimaattia titraustikulta 3 24 tunnin virtsankeräyksestä saatuun mittaukseen.
Arvioimme tarkkuuden, jolla titraussauvan arvio likimääräisesti arvioi mitatun virtsan natriumin.
Maaliskuuhun 2007 mennessä olemme rekrytoineet 50 koehenkilöä ja jatkamme virtsan kloridi/kreatiniini-suhteen ennustavan arvon tutkimista kuvatulla tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 21-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
Ei poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel J Mann, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0601008328
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .