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Proporção de Cloreto/Creatinina na Urina para Estimativa de Sódio na Urina

8 de julho de 2013 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Planejamos avaliar a precisão de um novo meio de estimar a excreção urinária de sódio. Iremos comparar a relação entre cloreto e creatinina obtida por bastões de titulação com o sódio urinário medido por um laboratório padrão. Se for encontrada uma excreção aproximada de sódio, os bastões tituladores podem fornecer um meio conveniente para médicos e pacientes monitorarem sua ingestão de sal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O nível de ingestão de sal tem um impacto importante em pacientes com hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca congestiva. Apesar disso, não há nenhuma maneira conveniente para os médicos ou pacientes avaliarem sua ingestão de sal além da recordação da dieta, que não é confiável, ou a medição da excreção de sódio em uma coleta de urina de 24 horas, o que é muito inconveniente. Como resultado, a ingestão de sal não é monitorada na maioria dos pacientes.

2 inovações podem permitir uma avaliação mais conveniente da ingestão de sal. Um bastão titulador que mede a concentração de íons cloreto (as concentrações de cloreto e sódio se correlacionam fortemente entre si) e um bastão titulador que mede a creatinina na urina. O último permite estimar a excreção de 24 horas a partir de uma única amostra de urina. Ao avaliar a ingestão de sódio, uma medida que fornece uma aproximação da ingestão de sódio na urina seria de valor clínico considerável

Neste estudo, compararemos a estimativa da excreção urinária de sódio medida por um laboratório com a estimativa da excreção de sódio a partir da medição da relação cloreto/creatinina em uma amostra aleatória de urina. Compararemos a estimativa obtida pelo bastão do titulador com a concentração de sódio da mesma amostra de urina e das medidas obtidas em uma coleta de urina de 24 horas. Na próxima fase, também compararemos a estimativa média do bastão titulador obtida em 3 dias diferentes com a medição obtida em 3 coletas de urina de 24 horas.

Avaliaremos a precisão com que a estimativa do bastão do titulador se aproxima do sódio medido na urina.

Em março de 2007, recrutamos 50 indivíduos e continuamos a estudar o valor preditivo da proporção spot de cloreto/creatinina na urina, conforme descrito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

voluntários da população de pacientes, incluindo indivíduos hipertensos e normotensos, e voluntários hipertensos e normotensos recrutados por publicidade. Idade >21 excluindo indivíduos com alterações instáveis ​​na função renal.

Descrição

Critério de inclusão:

Mais de 21 anos de idade.

Critério de exclusão:

Sem critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
excreção urinária de sódio
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel J Mann, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0601008328

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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