- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00324883
Proporção de Cloreto/Creatinina na Urina para Estimativa de Sódio na Urina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O nível de ingestão de sal tem um impacto importante em pacientes com hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca congestiva. Apesar disso, não há nenhuma maneira conveniente para os médicos ou pacientes avaliarem sua ingestão de sal além da recordação da dieta, que não é confiável, ou a medição da excreção de sódio em uma coleta de urina de 24 horas, o que é muito inconveniente. Como resultado, a ingestão de sal não é monitorada na maioria dos pacientes.
2 inovações podem permitir uma avaliação mais conveniente da ingestão de sal. Um bastão titulador que mede a concentração de íons cloreto (as concentrações de cloreto e sódio se correlacionam fortemente entre si) e um bastão titulador que mede a creatinina na urina. O último permite estimar a excreção de 24 horas a partir de uma única amostra de urina. Ao avaliar a ingestão de sódio, uma medida que fornece uma aproximação da ingestão de sódio na urina seria de valor clínico considerável
Neste estudo, compararemos a estimativa da excreção urinária de sódio medida por um laboratório com a estimativa da excreção de sódio a partir da medição da relação cloreto/creatinina em uma amostra aleatória de urina. Compararemos a estimativa obtida pelo bastão do titulador com a concentração de sódio da mesma amostra de urina e das medidas obtidas em uma coleta de urina de 24 horas. Na próxima fase, também compararemos a estimativa média do bastão titulador obtida em 3 dias diferentes com a medição obtida em 3 coletas de urina de 24 horas.
Avaliaremos a precisão com que a estimativa do bastão do titulador se aproxima do sódio medido na urina.
Em março de 2007, recrutamos 50 indivíduos e continuamos a estudar o valor preditivo da proporção spot de cloreto/creatinina na urina, conforme descrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mais de 21 anos de idade.
Critério de exclusão:
Sem critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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excreção urinária de sódio
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel J Mann, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0601008328
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