- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00324883
Rapporto cloruro/creatinina urinario per la stima del sodio urinario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il livello di assunzione di sale ha un impatto importante nei pazienti con ipertensione o insufficienza cardiaca congestizia. Nonostante ciò, non esiste un modo conveniente per i medici oi pazienti di valutare la loro assunzione di sale oltre al richiamo della dieta, che è inaffidabile, o alla misurazione dell'escrezione di sodio in una raccolta di urina di 24 ore, che è molto scomoda. Di conseguenza, l'assunzione di sale non viene monitorata nella maggior parte dei pazienti.
2 innovazioni potrebbero consentire una valutazione più conveniente dell'assunzione di sale. Un bastoncino titolatore che misura la concentrazione di ioni cloruro (le concentrazioni di cloruro e sodio sono fortemente correlate tra loro) e un bastoncino titolatore che misura la creatinina nelle urine. Quest'ultimo consente la stima dell'escrezione di 24 ore da un singolo campione di urina. Nel valutare l'assunzione di sodio, una misurazione che fornisca un'approssimazione dell'assunzione di sodio nelle urine sarebbe di notevole valore clinico
In questo studio, confronteremo la stima dell'escrezione di sodio nelle urine misurata da un laboratorio con la stima dell'escrezione di sodio dalla misurazione del rapporto cloruro/creatinina in un campione casuale di urina. Confronteremo la stima ottenuta dallo stick titolatore con la concentrazione di sodio dello stesso campione di urina e con le misurazioni ottenute da una raccolta di urine delle 24 ore. Nella fase successiva confronteremo anche la stima media da stick titolatore ottenuta in 3 giorni diversi con la misura ottenuta da 3 raccolte di urine delle 24 ore.
Valuteremo l'accuratezza con cui la stima dello stick del titolatore si avvicina al sodio urinario misurato.
A marzo 2007, abbiamo reclutato 50 soggetti e continuiamo a studiare il valore predittivo del rapporto cloruro/creatinina nelle urine spot, come descritto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Oltre 21 anni di età.
Criteri di esclusione:
Nessun criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
escrezione urinaria di sodio
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel J Mann, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0601008328
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .