- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00328445
Randomizovaná zkouška programu pozitivních akcí na havajských školách
11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Program pozitivních akcí: výsledky a mediátoři
Účelem této studie je zjistit účinnost programu Pozitivní akce na snížení negativního chování, zvýšení pozitivního chování a zlepšení studijních výsledků žáků základních škol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt: 1) vyhodnotí účinnost komplexního, vícestupňového, víceletého programu, programu pozitivních akcí (PA), jehož cílem je snížit problémové chování studentů (včetně užívání drog a násilí), disciplinární doporučení a suspendování a akademické nedostatečné výsledky; 2) vyhodnotit účinky programu na předpokládané/teoretické zprostředkovatelské proměnné; a 3) posoudit, které z těchto změn v proměnných mediátorů skutečně zprostředkovávají účinky programu na chování a školní výkon.
Havajská školní čtvrť souhlasila s provedením randomizované studie programu PA.
Školy jsme náhodně přiřadili k PA nebo kontrolním podmínkám z vrstev odpovídajících více indikátorům rizika.
PA školy obdrží úplný program PA na čtyři roky (školní roky 2002-03 až 2005-06).
To zahrnuje všechny materiály pro všechny studenty (ve všech ročnících), rodiny, učitele a ředitele, plus sady pro komunitu; školení pro učitele a další zainteresované zaměstnance; a nepřetržitou technickou podporu a monitorování pracovníky PA.
Údaje o chování a studijních výsledcích budou získány ze školních archivních záznamů všech studentů za všechny roky a případně i několik let před studiem.
Studenti 1. a 3. ročníků ve školním roce 2001-02 a jejich rodiče a učitelé budou také každoročně sledováni v rámci projektu s průzkumy.
Předmětná populace bude obsahovat stejné podíly mužů a žen a proporcionální počty hlavních etnických skupin na Oahu (Havajci nebo částečně havajští, běloši, Asiaté, ostatní).
Analýzy budou testovat účinky programu na všechny předpokládané mediační proměnné a výsledky a předpokládané mediační cesty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
- Positive Action, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
- Oregon State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veřejné základní školy K-5 nebo K-6
- Všichni studenti ve studijních kohortách
Kritéria vyloučení:
- Školy dosahující nejlepších 50 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obchod jako obvykle
|
|
|
Experimentální: Léčba
Pozitivní akce
|
Viz publikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samostatné postoje a chování
Časové okno: 2001-2006
|
2001-2006
|
|
Učitel hlásí chování
Časové okno: 2001-2006
|
2001-2006
|
|
Zprávy rodičů o chování žáků
Časové okno: 2001-2006
|
2001-2006
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky testu akademického prospěchu na úrovni školy
Časové okno: 2000-2007
|
2000-2007
|
|
Zprávy o disciplinárních doporučeních na úrovni školy
Časové okno: 2000-2007
|
2000-2007
|
|
Zprávy o kvalitě školy na úrovni školy
Časové okno: 2000-2007
|
2000-2007
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian R Flay, D.Phil., Oregon State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Acock AC, Li KK, Allred C. School climate and teachers' beliefs and attitudes associated with implementation of the positive action program: a diffusion of innovations model. Prev Sci. 2008 Dec;9(4):264-75. doi: 10.1007/s11121-008-0100-2. Epub 2008 Sep 9.
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Snyder FJ, Acock A, Li KK, Burns K, Washburn IJ, Durlak J. Use of a social and character development program to prevent substance use, violent behaviors, and sexual activity among elementary-school students in Hawaii. Am J Public Health. 2009 Aug;99(8):1438-45. doi: 10.2105/AJPH.2008.142919. Epub 2009 Jun 18.
- Snyder F, Flay B, Vuchinich S, Acock A, Washburn I, Beets M, Li KK. Impact of a social-emotional and character development program on school-level indicators of academic achievement, absenteeism, and disciplinary outcomes: A matched-pair, cluster randomized, controlled trial. J Res Educ Eff. 2010 Jan;3(1):26-55. doi: 10.1080/19345740903353436.
- Snyder FJ, Vuchinich S, Acock A, Washburn IJ, Flay BR. Improving elementary school quality through the use of a social-emotional and character development program: a matched-pair, cluster-randomized, controlled trial in Hawai'i. J Sch Health. 2012 Jan;82(1):11-20. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00662.x.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA013474 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Pozitivní akce
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationDokončenoPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakceSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámý
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoPečovatel | Cévní pacientTchaj-wan
-
Stanford UniversityNáborSyndrom chronické pánevní bolestiSpojené státy