- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00328445
Prova randomizzata del programma di azione positiva nelle scuole delle Hawaii
11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Il programma di azione positiva: risultati e mediatori
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del programma di azione positiva sulla riduzione dei comportamenti negativi, sull'aumento dei comportamenti positivi e sul miglioramento del rendimento scolastico degli studenti delle scuole elementari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto: 1) valuterà l'efficacia di un programma completo, multigrado e pluriennale, il programma di azione positiva (PA) progettato per ridurre i comportamenti problematici degli studenti (compreso l'uso di droghe e la violenza), i rinvii e le sospensioni disciplinari e le scarso rendimento; 2) valutare gli effetti del programma sulle presunte/teoriche variabili mediatrici; e 3) valutare quali di questi cambiamenti nelle variabili del mediatore effettivamente mediano gli effetti del programma sul comportamento e sul rendimento scolastico.
Il distretto scolastico hawaiano ha accettato di implementare una sperimentazione randomizzata del programma PA.
Abbiamo assegnato in modo casuale le scuole all'AP o alle condizioni di controllo da strati abbinati a più indicatori di rischio.
Le scuole PA riceveranno l'intero programma PA per quattro anni (dal 2002-03 al 2005-06).
Ciò include tutti i materiali per tutti gli studenti (di tutte le classi), le famiglie, gli insegnanti e il preside, oltre ai kit per la comunità; formazione per insegnanti e altro personale interessato; e continuo supporto tecnico e monitoraggio da parte di una persona del personale della PA.
I dati sul comportamento e sul rendimento scolastico saranno ottenuti dai registri degli archivi scolastici per tutti gli studenti per tutti gli anni e, se del caso, per diversi anni prima dello studio.
Anche gli studenti delle classi 1 e 3 dell'anno scolastico 2001-2002 ei loro genitori e insegnanti saranno seguiti attraverso il progetto con sondaggi ogni anno.
La popolazione soggetta conterrà parti uguali di maschi e femmine e numeri proporzionati dei principali gruppi etnici di Oahu (hawaiano o parzialmente hawaiano, bianco, asiatico, altro).
Le analisi verificheranno gli effetti del programma su tutte le variabili e gli esiti di mediazione ipotizzati e sui percorsi di mediazione ipotizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
- Positive Action, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
- Oregon State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scuole elementari pubbliche K-5 o K-6
- Tutti gli studenti delle coorti di studio
Criteri di esclusione:
- Scuole che si comportano nel 50% dei migliori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Affari come al solito
|
|
Sperimentale: Trattamento
Azione positiva
|
Vedi pubblicazioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Atteggiamenti e comportamenti auto-riferiti
Lasso di tempo: 2001-2006
|
2001-2006
|
Rapporti degli insegnanti sui comportamenti
Lasso di tempo: 2001-2006
|
2001-2006
|
Rapporti dei genitori sui comportamenti degli studenti
Lasso di tempo: 2001-2006
|
2001-2006
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggi dei test sui risultati accademici a livello scolastico
Lasso di tempo: 2000-2007
|
2000-2007
|
Rapporti a livello di scuola di rinvii disciplinari
Lasso di tempo: 2000-2007
|
2000-2007
|
Rapporti a livello di scuola sulla qualità della scuola
Lasso di tempo: 2000-2007
|
2000-2007
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Brian R Flay, D.Phil., Oregon State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Acock AC, Li KK, Allred C. School climate and teachers' beliefs and attitudes associated with implementation of the positive action program: a diffusion of innovations model. Prev Sci. 2008 Dec;9(4):264-75. doi: 10.1007/s11121-008-0100-2. Epub 2008 Sep 9.
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Snyder FJ, Acock A, Li KK, Burns K, Washburn IJ, Durlak J. Use of a social and character development program to prevent substance use, violent behaviors, and sexual activity among elementary-school students in Hawaii. Am J Public Health. 2009 Aug;99(8):1438-45. doi: 10.2105/AJPH.2008.142919. Epub 2009 Jun 18.
- Snyder F, Flay B, Vuchinich S, Acock A, Washburn I, Beets M, Li KK. Impact of a social-emotional and character development program on school-level indicators of academic achievement, absenteeism, and disciplinary outcomes: A matched-pair, cluster randomized, controlled trial. J Res Educ Eff. 2010 Jan;3(1):26-55. doi: 10.1080/19345740903353436.
- Snyder FJ, Vuchinich S, Acock A, Washburn IJ, Flay BR. Improving elementary school quality through the use of a social-emotional and character development program: a matched-pair, cluster-randomized, controlled trial in Hawai'i. J Sch Health. 2012 Jan;82(1):11-20. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00662.x.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA013474 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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