- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00328445
Gerandomiseerde proef van het Positive Action-programma op scholen in Hawaï
11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Het programma voor positieve actie: resultaten en bemiddelaars
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het Positive Action-programma te bepalen bij het verminderen van negatief gedrag, het vergroten van positief gedrag en het verbeteren van academische prestaties van basisschoolleerlingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal: 1) de doeltreffendheid evalueren van een alomvattend, multi-grade, meerjarig programma, het Positive Action-programma (PA) dat is ontworpen om probleemgedrag van studenten (waaronder drugsgebruik en geweld), disciplinaire verwijzingen en schorsingen, en academische onderpresteren; 2) evalueer de effecten van het programma op de veronderstelde/theoretische mediatorvariabelen; en 3) beoordelen welke van deze veranderingen in mediatorvariabelen daadwerkelijk de effecten van het programma op gedrag en schoolprestaties mediëren.
Het Hawaïaanse schooldistrict heeft ermee ingestemd een gerandomiseerde proef van het PA-programma uit te voeren.
We hebben scholen willekeurig toegewezen aan PA- of controlecondities uit strata die overeenkomen met meerdere risico-indicatoren.
PA-scholen ontvangen het volledige PA-programma voor vier jaar (schooljaren 2002-03 tot en met 2005-06).
Dit omvat alle materialen voor alle leerlingen (in alle klassen), gezinnen, leraren en directeur, plus gemeenschapskits; training voor docenten en ander geïnteresseerd personeel; en continue technische ondersteuning en monitoring door een PA-medewerker.
Gegevens over gedrag en academische prestaties zullen worden verkregen uit schoolarchieven voor alle studenten voor alle jaren en, indien van toepassing, voor meerdere jaren voorafgaand aan de studie.
De leerlingen van de klassen 1 en 3 in het schooljaar 2001-2002 en hun ouders en leerkrachten zullen ook elk jaar door het project worden gevolgd met enquêtes.
De proefpopulatie zal gelijke delen van mannen en vrouwen bevatten, en evenredige aantallen van de belangrijkste etnische groepen op Oahu (Hawaïaans of gedeeltelijk Hawaïaans, blank, Aziatisch, Overig).
Analyses zullen testen op programma-effecten op alle veronderstelde mediërende variabelen en uitkomsten, en de veronderstelde mediërende trajecten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
- Positive Action, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97331
- Oregon State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Openbare basisscholen K-5 of K-6
- Alle studenten in de studiecohorten
Uitsluitingscriteria:
- Scholen presteren in de top 50%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zaken zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: Behandeling
Positieve actie
|
Zie publicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde houdingen en gedragingen
Tijdsspanne: 2001-2006
|
2001-2006
|
|
Leraar rapporteert gedrag
Tijdsspanne: 2001-2006
|
2001-2006
|
|
Ouderrapporten over het gedrag van leerlingen
Tijdsspanne: 2001-2006
|
2001-2006
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Testscores voor academische prestaties op schoolniveau
Tijdsspanne: 2000-2007
|
2000-2007
|
|
Rapporten op schoolniveau van disciplinaire verwijzingen
Tijdsspanne: 2000-2007
|
2000-2007
|
|
Rapporten op schoolniveau over de kwaliteit van de school
Tijdsspanne: 2000-2007
|
2000-2007
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian R Flay, D.Phil., Oregon State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Acock AC, Li KK, Allred C. School climate and teachers' beliefs and attitudes associated with implementation of the positive action program: a diffusion of innovations model. Prev Sci. 2008 Dec;9(4):264-75. doi: 10.1007/s11121-008-0100-2. Epub 2008 Sep 9.
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Snyder FJ, Acock A, Li KK, Burns K, Washburn IJ, Durlak J. Use of a social and character development program to prevent substance use, violent behaviors, and sexual activity among elementary-school students in Hawaii. Am J Public Health. 2009 Aug;99(8):1438-45. doi: 10.2105/AJPH.2008.142919. Epub 2009 Jun 18.
- Snyder F, Flay B, Vuchinich S, Acock A, Washburn I, Beets M, Li KK. Impact of a social-emotional and character development program on school-level indicators of academic achievement, absenteeism, and disciplinary outcomes: A matched-pair, cluster randomized, controlled trial. J Res Educ Eff. 2010 Jan;3(1):26-55. doi: 10.1080/19345740903353436.
- Snyder FJ, Vuchinich S, Acock A, Washburn IJ, Flay BR. Improving elementary school quality through the use of a social-emotional and character development program: a matched-pair, cluster-randomized, controlled trial in Hawai'i. J Sch Health. 2012 Jan;82(1):11-20. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00662.x.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA013474 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .