- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00328445
Randomisert utprøving av programmet for positiv handling i Hawaii-skoler
11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Det positive handlingsprogrammet: resultater og meklere
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til Positive Action-programmet for å redusere negativ atferd, øke positiv atferd og forbedre akademiske prestasjoner til grunnskoleelever.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil: 1) evaluere effektiviteten av et omfattende flerårig program, Positive Action-programmet (PA) designet for å redusere studentproblematferd (inkludert narkotikabruk og vold), disiplinære henvisninger og suspensjoner, og akademisk underprestasjoner; 2) evaluere effekten av programmet på de antatte/teoretiske mediatorvariablene; og 3) vurdere hvilke av disse endringene i mediatorvariabler som faktisk medierer effekten av programmet på atferd og skoleprestasjoner.
Det hawaiiske skoledistriktet har gått med på å implementere en randomisert utprøving av PA-programmet.
Vi tildelte tilfeldig skoler til PA eller kontrollerte forhold fra lag matchet på flere risikoindikatorer.
PA-skoler vil motta hele PA-programmet i fire år (skoleårene 2002-03 til 2005-06).
Dette inkluderer alt materiell for alle elever (i alle klassetrinn), familier, lærere og rektor, pluss fellesskapssett; opplæring for lærere og annet interessert personale; og kontinuerlig teknisk støtte og overvåking av en PA-medarbeider.
Data om atferd og akademiske prestasjoner vil bli innhentet fra skolearkiv for alle elever for alle år og, der det er hensiktsmessig, for flere år før studiet.
Elever i 1. og 3. klasse skoleåret 2001-02 og deres foreldre og lærere vil også bli fulgt gjennom prosjektet med undersøkelser hvert år.
Fagpopulasjonen vil inneholde like deler av menn og kvinner, og proporsjonalt antall av de store etniske gruppene på Oahu (Hawaiian eller delvis hawaiisk, hvit, asiatisk, annen).
Analyser vil teste for programeffekter på alle antatte medierende variabler og utfall, og de antatte medieringsveiene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
- Positive Action, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Offentlige grunnskoler K-5 eller K-6
- Alle studenter i studiekullene
Ekskluderingskriterier:
- Skoler som presterer i topp 50 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Business as usual
|
|
Eksperimentell: Behandling
Positiv handling
|
Se publikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvrapporterte holdninger og atferd
Tidsramme: 2001-2006
|
2001-2006
|
Lærer rapporterer om atferd
Tidsramme: 2001-2006
|
2001-2006
|
Foreldre rapporterer om elevatferd
Tidsramme: 2001-2006
|
2001-2006
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Score for akademiske prestasjoner på skolenivå
Tidsramme: 2000-2007
|
2000-2007
|
Rapporter på skolenivå om disiplinære henvisninger
Tidsramme: 2000-2007
|
2000-2007
|
Rapporter på skolenivå om skolekvalitet
Tidsramme: 2000-2007
|
2000-2007
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian R Flay, D.Phil., Oregon State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Acock AC, Li KK, Allred C. School climate and teachers' beliefs and attitudes associated with implementation of the positive action program: a diffusion of innovations model. Prev Sci. 2008 Dec;9(4):264-75. doi: 10.1007/s11121-008-0100-2. Epub 2008 Sep 9.
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Snyder FJ, Acock A, Li KK, Burns K, Washburn IJ, Durlak J. Use of a social and character development program to prevent substance use, violent behaviors, and sexual activity among elementary-school students in Hawaii. Am J Public Health. 2009 Aug;99(8):1438-45. doi: 10.2105/AJPH.2008.142919. Epub 2009 Jun 18.
- Snyder F, Flay B, Vuchinich S, Acock A, Washburn I, Beets M, Li KK. Impact of a social-emotional and character development program on school-level indicators of academic achievement, absenteeism, and disciplinary outcomes: A matched-pair, cluster randomized, controlled trial. J Res Educ Eff. 2010 Jan;3(1):26-55. doi: 10.1080/19345740903353436.
- Snyder FJ, Vuchinich S, Acock A, Washburn IJ, Flay BR. Improving elementary school quality through the use of a social-emotional and character development program: a matched-pair, cluster-randomized, controlled trial in Hawai'i. J Sch Health. 2012 Jan;82(1):11-20. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00662.x.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2017
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA013474 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Positiv handling
-
University Rovira i VirgiliHar ikke rekruttert ennåBalanseforstyrrelser
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekruttering
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbeidspartnereFullførtHypertensjon | Overvekt | Diabetes | Høyt kolesterol | Vaskulær sykdomCanada
-
Universitat Politècnica de CatalunyaHar ikke rekruttert ennå
-
NYU Langone HealthTilbaketrukket
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringMultippel skleroseTyrkia