- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00328445
Randomiserad prövning av programmet för positiv handling i Hawaii-skolor
11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Det positiva handlingsprogrammet: resultat och medlare
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av Positiva Action-programmet för att minska negativa beteenden, öka positiva beteenden och förbättra akademiska prestationer för grundskoleelever.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att: 1) utvärdera effektiviteten av ett omfattande flerårigt program i flera klasser, Positive Action-programmet (PA) utformat för att minska elevers problembeteenden (inklusive droganvändning och våld), disciplinära remisser och avstängningar samt akademisk underprestation; 2) utvärdera effekterna av programmet på de förmodade/teoretiska mediatorvariablerna; och 3) bedöma vilka av dessa förändringar i medlarvariabler som faktiskt förmedlar effekterna av programmet på beteende och skolprestationer.
Skoldistriktet på Hawaii har gått med på att genomföra en randomiserad prövning av PA-programmet.
Vi tilldelade slumpmässigt skolor till PA eller kontrollerade förhållanden från strata matchade på flera riskindikatorer.
PA-skolor kommer att få hela PA-programmet i fyra år (läsåren 2002-03 till 2005-06).
Detta inkluderar allt material för alla elever (i alla årskurser), familjer, lärare och rektor, plus community kit; utbildning för lärare och annan intresserad personal; och kontinuerlig teknisk support och övervakning av en PA-personal.
Data om beteende och akademiska prestationer kommer att erhållas från skolarkiven för alla elever för alla år och, i förekommande fall, flera år före studien.
Elever i årskurs 1 och 3 läsåret 2001-02 och deras föräldrar och lärare kommer också att följas genom projektet med enkäter varje år.
Ämnespopulationen kommer att innehålla lika delar av män och kvinnor, och ett proportionellt antal av de stora etniska grupperna på Oahu (hawaiianska eller delvis hawaiianska, vita, asiatiska, andra).
Analyser kommer att testa för programeffekter på alla hypotesiserade medierande variabler och utfall, och de hypoteserade medlingsvägarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
- Positive Action, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmänna grundskolor K-5 eller K-6
- Alla elever i årskullarna
Exklusions kriterier:
- Skolor som presterar i topp 50 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Affärer som vanligt
|
|
Experimentell: Behandling
Positiv åtgärd
|
Se publikationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Självrapporterade attityder och beteenden
Tidsram: 2001-2006
|
2001-2006
|
Lärare rapporterar om beteenden
Tidsram: 2001-2006
|
2001-2006
|
Förälders rapporter om elevers beteenden
Tidsram: 2001-2006
|
2001-2006
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Akademiska prestationer på skolnivå
Tidsram: 2000-2007
|
2000-2007
|
Rapporter på skolnivå om disciplinära remisser
Tidsram: 2000-2007
|
2000-2007
|
Rapporter på skolnivå om skolkvalitet
Tidsram: 2000-2007
|
2000-2007
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Brian R Flay, D.Phil., Oregon State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Acock AC, Li KK, Allred C. School climate and teachers' beliefs and attitudes associated with implementation of the positive action program: a diffusion of innovations model. Prev Sci. 2008 Dec;9(4):264-75. doi: 10.1007/s11121-008-0100-2. Epub 2008 Sep 9.
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Snyder FJ, Acock A, Li KK, Burns K, Washburn IJ, Durlak J. Use of a social and character development program to prevent substance use, violent behaviors, and sexual activity among elementary-school students in Hawaii. Am J Public Health. 2009 Aug;99(8):1438-45. doi: 10.2105/AJPH.2008.142919. Epub 2009 Jun 18.
- Snyder F, Flay B, Vuchinich S, Acock A, Washburn I, Beets M, Li KK. Impact of a social-emotional and character development program on school-level indicators of academic achievement, absenteeism, and disciplinary outcomes: A matched-pair, cluster randomized, controlled trial. J Res Educ Eff. 2010 Jan;3(1):26-55. doi: 10.1080/19345740903353436.
- Snyder FJ, Vuchinich S, Acock A, Washburn IJ, Flay BR. Improving elementary school quality through the use of a social-emotional and character development program: a matched-pair, cluster-randomized, controlled trial in Hawai'i. J Sch Health. 2012 Jan;82(1):11-20. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00662.x.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2006
Första postat (Uppskatta)
22 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA013474 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Positiv åtgärd
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNational Institute for Health Research, United KingdomHar inte rekryterat ännuIntellektuell funktionsnedsättning | Falla
-
University of Central FloridaAvslutad
-
CNR Institute of Neuroscience, ParmaHumanitas Hospital, ItalyRekrytering
-
University Rovira i VirgiliHar inte rekryterat ännuBalansstörningar
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekrytering
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Universitat Politècnica de CatalunyaHar inte rekryterat ännu