- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00328445
Ensayo aleatorizado del Programa de Acción Positiva en Escuelas de Hawái
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
El Programa de Acción Positiva: Resultados y Mediadores
El propósito de este estudio es determinar la eficacia del programa de Acción Positiva para reducir los comportamientos negativos, aumentar los comportamientos positivos y mejorar el rendimiento académico de los estudiantes de primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto: 1) evaluará la eficacia de un programa integral, de varios grados y de varios años, el programa de Acción Positiva (PA) diseñado para reducir los comportamientos problemáticos de los estudiantes (incluido el uso de drogas y la violencia), las remisiones y suspensiones disciplinarias y los problemas académicos. bajo rendimiento; 2) evaluar los efectos del programa sobre las variables mediadoras presuntas/teóricas; y 3) evaluar cuáles de estos cambios en las variables mediadoras realmente median los efectos del programa sobre el comportamiento y el rendimiento escolar.
El distrito escolar de Hawái acordó implementar una prueba aleatoria del programa PA.
Asignamos aleatoriamente escuelas a PA o condiciones de control de estratos emparejados en múltiples indicadores de riesgo.
Las escuelas de PA recibirán el programa completo de PA durante cuatro años (los años escolares 2002-03 a 2005-06).
Esto incluye todos los materiales para todos los estudiantes (en todos los grados), familias, maestros y director, además de kits comunitarios; capacitación para maestros y otro personal interesado; y soporte técnico continuo y monitoreo por parte de un miembro del personal de la AP.
Los datos sobre el comportamiento y los logros académicos se obtendrán de los archivos escolares de todos los estudiantes durante todos los años y, cuando corresponda, durante varios años antes del estudio.
Los estudiantes en los grados 1 y 3 en el año escolar 2001-02 y sus padres y maestros también serán seguidos a través del proyecto con encuestas cada año.
La población en cuestión contendrá partes iguales de hombres y mujeres, y números proporcionales de los principales grupos étnicos en Oahu (hawaiano o parcialmente hawaiano, blanco, asiático, otro).
Los análisis pondrán a prueba los efectos del programa en todas las variables mediadoras y los resultados hipotéticos, y las vías de mediación hipotéticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Positive Action, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas primarias públicas K-5 o K-6
- Todos los estudiantes en las cohortes de estudio.
Criterio de exclusión:
- Escuelas con desempeño en el 50% superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Lo de siempre
|
|
Experimental: Tratamiento
Acción positiva
|
Ver publicaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Actitudes y comportamientos autoinformados
Periodo de tiempo: 2001-2006
|
2001-2006
|
Informes de los maestros sobre comportamientos
Periodo de tiempo: 2001-2006
|
2001-2006
|
Informes de los padres sobre el comportamiento de los estudiantes
Periodo de tiempo: 2001-2006
|
2001-2006
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuaciones de las pruebas de rendimiento académico a nivel escolar
Periodo de tiempo: 2000-2007
|
2000-2007
|
Informes a nivel escolar de referencias disciplinarias
Periodo de tiempo: 2000-2007
|
2000-2007
|
Informes a nivel de escuela sobre la calidad de la escuela
Periodo de tiempo: 2000-2007
|
2000-2007
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian R Flay, D.Phil., Oregon State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Acock AC, Li KK, Allred C. School climate and teachers' beliefs and attitudes associated with implementation of the positive action program: a diffusion of innovations model. Prev Sci. 2008 Dec;9(4):264-75. doi: 10.1007/s11121-008-0100-2. Epub 2008 Sep 9.
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Snyder FJ, Acock A, Li KK, Burns K, Washburn IJ, Durlak J. Use of a social and character development program to prevent substance use, violent behaviors, and sexual activity among elementary-school students in Hawaii. Am J Public Health. 2009 Aug;99(8):1438-45. doi: 10.2105/AJPH.2008.142919. Epub 2009 Jun 18.
- Snyder F, Flay B, Vuchinich S, Acock A, Washburn I, Beets M, Li KK. Impact of a social-emotional and character development program on school-level indicators of academic achievement, absenteeism, and disciplinary outcomes: A matched-pair, cluster randomized, controlled trial. J Res Educ Eff. 2010 Jan;3(1):26-55. doi: 10.1080/19345740903353436.
- Snyder FJ, Vuchinich S, Acock A, Washburn IJ, Flay BR. Improving elementary school quality through the use of a social-emotional and character development program: a matched-pair, cluster-randomized, controlled trial in Hawai'i. J Sch Health. 2012 Jan;82(1):11-20. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00662.x.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA013474 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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