- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00328445
Randomiseret afprøvning af programmet for positiv handling i Hawaii-skoler
11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Det positive handlingsprogram: resultater og mæglere
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af Positive Action-programmet til at reducere negativ adfærd, øge positiv adfærd og forbedre akademiske præstationer for grundskoleelever.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil: 1) evaluere effektiviteten af et omfattende, multi-grade, flerårigt program, Positive Action-programmet (PA) designet til at reducere studerendes problemadfærd (herunder stofbrug og vold), disciplinære henvisninger og suspensioner og akademisk underpræstation; 2) evaluere programmets effekt på de formodede/teoretiske mediatorvariable; og 3) vurdere hvilke af disse ændringer i mediatorvariabler, der faktisk medierer programmets effekter på adfærd og skolepræstationer.
Det hawaiianske skoledistrikt har indvilliget i at implementere et randomiseret forsøg med PA-programmet.
Vi tildelte tilfældigt skoler til PA eller kontrollere forhold fra lag matchet på flere risikoindikatorer.
PA-skoler vil modtage det fulde PA-program i fire år (skoleårene 2002-03 til 2005-06).
Dette inkluderer alt materiale til alle elever (på alle klassetrin), familier, lærere og rektor, plus fællesskabssæt; uddannelse for lærere og andet interesseret personale; og løbende teknisk support og overvågning af en PA-medarbejder.
Data om adfærd og akademiske præstationer vil blive indhentet fra skolens arkivalier for alle elever for alle år og, hvor det er relevant for flere år forud for undersøgelsen.
Elever i 1. og 3. klassetrin i skoleåret 2001-02 og deres forældre og lærere vil også blive fulgt gennem projektet med undersøgelser hvert år.
Subjektpopulationen vil indeholde lige store dele af mænd og kvinder og et forholdsmæssigt antal af de store etniske grupper på Oahu (hawaiiansk eller delvis hawaiiansk, hvid, asiatisk, anden).
Analyser vil teste for programeffekter på alle hypoteseformede medierende variabler og resultater og de hypoteserede medieringsveje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
- Positive Action, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Offentlige grundskoler K-5 eller K-6
- Alle studerende i studieårgangene
Ekskluderingskriterier:
- Skoler præsterer i top 50 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Arbejde som sædvanlig
|
|
|
Eksperimentel: Behandling
Positiv handling
|
Se publikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporterede holdninger og adfærd
Tidsramme: 2001-2006
|
2001-2006
|
|
Lærer rapporterer om adfærd
Tidsramme: 2001-2006
|
2001-2006
|
|
Forældrerapporter om elevers adfærd
Tidsramme: 2001-2006
|
2001-2006
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akademiske præstationsprøveresultater på skoleniveau
Tidsramme: 2000-2007
|
2000-2007
|
|
Indberetninger på skoleniveau om disciplinære henvisninger
Tidsramme: 2000-2007
|
2000-2007
|
|
Indberetninger på skoleniveau om skolekvalitet
Tidsramme: 2000-2007
|
2000-2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian R Flay, D.Phil., Oregon State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Acock AC, Li KK, Allred C. School climate and teachers' beliefs and attitudes associated with implementation of the positive action program: a diffusion of innovations model. Prev Sci. 2008 Dec;9(4):264-75. doi: 10.1007/s11121-008-0100-2. Epub 2008 Sep 9.
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Snyder FJ, Acock A, Li KK, Burns K, Washburn IJ, Durlak J. Use of a social and character development program to prevent substance use, violent behaviors, and sexual activity among elementary-school students in Hawaii. Am J Public Health. 2009 Aug;99(8):1438-45. doi: 10.2105/AJPH.2008.142919. Epub 2009 Jun 18.
- Snyder F, Flay B, Vuchinich S, Acock A, Washburn I, Beets M, Li KK. Impact of a social-emotional and character development program on school-level indicators of academic achievement, absenteeism, and disciplinary outcomes: A matched-pair, cluster randomized, controlled trial. J Res Educ Eff. 2010 Jan;3(1):26-55. doi: 10.1080/19345740903353436.
- Snyder FJ, Vuchinich S, Acock A, Washburn IJ, Flay BR. Improving elementary school quality through the use of a social-emotional and character development program: a matched-pair, cluster-randomized, controlled trial in Hawai'i. J Sch Health. 2012 Jan;82(1):11-20. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00662.x.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2006
Først opslået (Skøn)
22. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2017
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA013474 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Positiv handling
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; University of WaterlooAfsluttetSyn, balance og fald hos ældre voksneKina
-
University Rovira i VirgiliAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Vaskulær sygdomCanada
-
University of ReginaAfsluttetInfertilitet, kvindeCanada
-
Sinem ErturanIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetLuftvejsstyring | Akutmedicinske tjenester | Selvtillid | Præhospitalt | Cricothyroidotomi | Præhospital indstilling | Præhospital akutmedicinHolland