- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00328445
Randomizowana próba programu pozytywnych działań w szkołach na Hawajach
11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Program działań pozytywnych: wyniki i mediatorzy
Celem niniejszego badania jest określenie skuteczności programu działań pozytywnych w zakresie ograniczania zachowań negatywnych, zwiększania zachowań pozytywnych oraz poprawy osiągnięć w nauce uczniów szkół podstawowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt: 1) oceni skuteczność kompleksowego, wielostopniowego, wieloletniego programu, programu działań pozytywnych (PA), zaprojektowanego w celu zmniejszenia problematycznych zachowań uczniów (w tym używania narkotyków i przemocy), skierowań dyscyplinarnych i zawieszeń oraz akademickich słabe wyniki; 2) ocenić wpływ programu na przypuszczalne/teoretyczne zmienne mediatorów; oraz 3) ocenić, które z tych zmian w zmiennych mediatora faktycznie pośredniczą w wpływie programu na zachowanie i wyniki w szkole.
Hawajski okręg szkolny zgodził się na wdrożenie randomizowanej próby programu PA.
Losowo przypisaliśmy szkoły do warunków PA lub kontrolnych z warstw dopasowanych do wielu wskaźników ryzyka.
Szkoły PA otrzymają pełny program PA przez cztery lata (lata szkolne 2002-03 do 2005-06).
Obejmuje to wszystkie materiały dla wszystkich uczniów (we wszystkich klasach), rodzin, nauczycieli i dyrektora, a także zestawy społecznościowe; szkolenia dla nauczycieli i innych zainteresowanych pracowników; oraz stałe wsparcie techniczne i monitoring przez pracownika PA.
Dane dotyczące zachowania i osiągnięć w nauce zostaną pozyskane ze szkolnych akt archiwalnych dla wszystkich uczniów ze wszystkich lat oraz, w stosownych przypadkach, z kilku lat poprzedzających badanie.
Uczniowie klas 1 i 3 w roku szkolnym 2001-02 oraz ich rodzice i nauczyciele będą również śledzeni w ramach projektu za pomocą corocznych ankiet.
Badana populacja będzie zawierać równe części mężczyzn i kobiet oraz proporcjonalną liczbę głównych grup etnicznych na Oahu (hawajska lub częściowo hawajska, biała, azjatycka, inna).
Analizy będą testować wpływ programu na wszystkie hipotetyczne zmienne pośredniczące i wyniki oraz hipotetyczne ścieżki mediacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
- Positive Action, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
- Oregon State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Publiczne szkoły podstawowe K-5 lub K-6
- Wszyscy studenci w kohortach badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Szkoły osiągające wyniki w 50% najlepszych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Biznes jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Pozytywne działanie
|
Zobacz publikacje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie postaw i zachowań
Ramy czasowe: 2001-2006
|
2001-2006
|
|
Raporty nauczycieli dotyczące zachowań
Ramy czasowe: 2001-2006
|
2001-2006
|
|
Raporty rodziców dotyczące zachowań uczniów
Ramy czasowe: 2001-2006
|
2001-2006
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki testów osiągnięć akademickich na poziomie szkoły
Ramy czasowe: 2000-2007
|
2000-2007
|
|
Szkolne raporty dotyczące skierowań dyscyplinarnych
Ramy czasowe: 2000-2007
|
2000-2007
|
|
Szkolne raporty jakości szkoły
Ramy czasowe: 2000-2007
|
2000-2007
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brian R Flay, D.Phil., Oregon State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Acock AC, Li KK, Allred C. School climate and teachers' beliefs and attitudes associated with implementation of the positive action program: a diffusion of innovations model. Prev Sci. 2008 Dec;9(4):264-75. doi: 10.1007/s11121-008-0100-2. Epub 2008 Sep 9.
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Snyder FJ, Acock A, Li KK, Burns K, Washburn IJ, Durlak J. Use of a social and character development program to prevent substance use, violent behaviors, and sexual activity among elementary-school students in Hawaii. Am J Public Health. 2009 Aug;99(8):1438-45. doi: 10.2105/AJPH.2008.142919. Epub 2009 Jun 18.
- Snyder F, Flay B, Vuchinich S, Acock A, Washburn I, Beets M, Li KK. Impact of a social-emotional and character development program on school-level indicators of academic achievement, absenteeism, and disciplinary outcomes: A matched-pair, cluster randomized, controlled trial. J Res Educ Eff. 2010 Jan;3(1):26-55. doi: 10.1080/19345740903353436.
- Snyder FJ, Vuchinich S, Acock A, Washburn IJ, Flay BR. Improving elementary school quality through the use of a social-emotional and character development program: a matched-pair, cluster-randomized, controlled trial in Hawai'i. J Sch Health. 2012 Jan;82(1):11-20. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00662.x.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA013474 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Pozytywne działanie
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafRekrutacyjny
-
University Hospital, BordeauxNieznany
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillRejestracja na zaproszenieStwardnienie guzowate | Zespół Downa | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Zespół Pradera-Williego | Zespół łamliwego chromosomu X | Zespół Retta | Zespół Turnera | Zespół Williamsa | Syndrom Angelmana | Zespół delecji chromosomu 22q11.2 | Zespół Klinefeltera | Zespół Phelan-McDermid | Zespół Dup15Q | Zespół Smitha-MagenisaStany Zjednoczone
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationZakończonyPostawa zdrowotna | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Interakcji społecznychStany Zjednoczone
-
University GhentZakończonyWażność | Ocena edukacyjna | Wkładanie rurki do klatki piersiowejBelgia
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony