- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00328445
Randomisierte Studie des Positive-Action-Programms an Schulen in Hawaii
11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Das Positive-Action-Programm: Ergebnisse und Mediatoren
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Positive-Action-Programms hinsichtlich der Reduzierung negativer Verhaltensweisen, der Steigerung positiver Verhaltensweisen und der Verbesserung der schulischen Leistungen von Grundschülern zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird: 1) die Wirksamkeit eines umfassenden, mehrstufigen, mehrjährigen Programms, des Positive Action Program (PA), bewerten, das darauf abzielt, problematisches Verhalten von Schülern (einschließlich Drogenkonsum und Gewalt), disziplinarische Überweisungen und Suspendierungen sowie akademisches Verhalten zu reduzieren Unzureichende Leistung; 2) die Auswirkungen des Programms auf die vermuteten/theoretischen Mediatorvariablen bewerten; und 3) beurteilen, welche dieser Änderungen der Mediatorvariablen tatsächlich die Auswirkungen des Programms auf Verhalten und Schulleistung vermitteln.
Der hawaiianische Schulbezirk hat zugestimmt, eine randomisierte Studie des PA-Programms durchzuführen.
Wir haben Schulen nach dem Zufallsprinzip PA- oder Kontrollbedingungen aus Schichten zugewiesen, die hinsichtlich mehrerer Risikoindikatoren übereinstimmen.
PA-Schulen erhalten vier Jahre lang (die Schuljahre 2002–2003 bis 2005–2006) das vollständige PA-Programm.
Dazu gehören alle Materialien für alle Schüler (in allen Klassenstufen), Familien, Lehrer und Schulleiter sowie Community-Kits; Schulung für Lehrer und anderes interessiertes Personal; und kontinuierliche technische Unterstützung und Überwachung durch einen PA-Mitarbeiter.
Daten zu Verhalten und schulischen Leistungen werden aus Schularchivunterlagen aller Schüler für alle Jahre und gegebenenfalls auch für mehrere Jahre vor dem Studium gewonnen.
Auch die Schülerinnen und Schüler der Klassen 1 und 3 des Schuljahrs 2001/02 sowie deren Eltern und Lehrer werden jedes Jahr durch Befragungen durch das Projekt begleitet.
Die betroffene Bevölkerung besteht zu gleichen Teilen aus Männern und Frauen sowie einer proportionalen Anzahl der wichtigsten ethnischen Gruppen auf Oahu (Hawaiianer oder Teil-Hawaiianer, Weiße, Asiaten, Andere).
Bei den Analysen werden Programmeffekte auf alle hypothetischen vermittelnden Variablen und Ergebnisse sowie die hypothetischen Vermittlungspfade getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
- Positive Action, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- University of Illinois at Chicago
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
- Oregon State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Öffentliche Grundschulen K-5 oder K-6
- Alle Studierenden der Studienkohorten
Ausschlusskriterien:
- Schulen, die zu den besten 50 % gehören
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Wie gewohnt
|
|
Experimental: Behandlung
Positive Maßnahmen
|
Siehe Veröffentlichungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Selbstberichtete Einstellungen und Verhaltensweisen
Zeitfenster: 2001-2006
|
2001-2006
|
Lehrerberichte über Verhaltensweisen
Zeitfenster: 2001-2006
|
2001-2006
|
Elternberichte über das Verhalten von Schülern
Zeitfenster: 2001-2006
|
2001-2006
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Testergebnisse für akademische Leistungen auf Schulniveau
Zeitfenster: 2000-2007
|
2000-2007
|
Berichte über Disziplinarverweisungen auf Schulebene
Zeitfenster: 2000-2007
|
2000-2007
|
Berichte zur Schulqualität auf Schulebene
Zeitfenster: 2000-2007
|
2000-2007
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brian R Flay, D.Phil., Oregon State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Acock AC, Li KK, Allred C. School climate and teachers' beliefs and attitudes associated with implementation of the positive action program: a diffusion of innovations model. Prev Sci. 2008 Dec;9(4):264-75. doi: 10.1007/s11121-008-0100-2. Epub 2008 Sep 9.
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Snyder FJ, Acock A, Li KK, Burns K, Washburn IJ, Durlak J. Use of a social and character development program to prevent substance use, violent behaviors, and sexual activity among elementary-school students in Hawaii. Am J Public Health. 2009 Aug;99(8):1438-45. doi: 10.2105/AJPH.2008.142919. Epub 2009 Jun 18.
- Snyder F, Flay B, Vuchinich S, Acock A, Washburn I, Beets M, Li KK. Impact of a social-emotional and character development program on school-level indicators of academic achievement, absenteeism, and disciplinary outcomes: A matched-pair, cluster randomized, controlled trial. J Res Educ Eff. 2010 Jan;3(1):26-55. doi: 10.1080/19345740903353436.
- Snyder FJ, Vuchinich S, Acock A, Washburn IJ, Flay BR. Improving elementary school quality through the use of a social-emotional and character development program: a matched-pair, cluster-randomized, controlled trial in Hawai'i. J Sch Health. 2012 Jan;82(1):11-20. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00662.x.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA013474 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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