- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00328445
Essai randomisé du programme d'action positive dans les écoles d'Hawaï
11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Le programme d'action positive : résultats et médiateurs
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité du programme d'action positive sur la réduction des comportements négatifs, l'augmentation des comportements positifs et l'amélioration de la réussite scolaire des élèves du primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet : 1) évaluera l'efficacité d'un programme complet, multigrade et pluriannuel, le programme d'action positive (PA) conçu pour réduire les comportements problématiques des élèves (y compris la consommation de drogues et la violence), les renvois et les suspensions disciplinaires et les problèmes scolaires sous-performance; 2) évaluer les effets du programme sur les variables médiatrices présumées/théoriques ; et 3) évaluer lesquels de ces changements dans les variables médiatrices médiatisent réellement les effets du programme sur le comportement et la performance scolaire.
Le district scolaire hawaïen a accepté de mettre en œuvre un essai randomisé du programme d'AP.
Nous avons assigné au hasard des écoles à des AP ou à des conditions de contrôle à partir de strates appariées sur plusieurs indicateurs de risque.
Les écoles d'AP recevront le programme complet d'AP pendant quatre ans (les années scolaires 2002-03 à 2005-06).
Cela comprend tout le matériel pour tous les élèves (à tous les niveaux), les familles, les enseignants et le directeur, ainsi que les kits communautaires ; la formation des enseignants et autres personnels intéressés ; et un soutien technique continu et un suivi par un membre du personnel de l'AP.
Les données sur le comportement et la réussite scolaire seront obtenues à partir des archives scolaires de tous les élèves pour toutes les années et, le cas échéant, pour plusieurs années avant l'étude.
Les élèves de 1re et 3e année de l'année scolaire 2001-2002 ainsi que leurs parents et enseignants seront également suivis tout au long du projet au moyen d'enquêtes chaque année.
La population soumise contiendra des parts égales d'hommes et de femmes, et un nombre proportionnel des principaux groupes ethniques d'Oahu (hawaïen ou partiellement hawaïen, blanc, asiatique, autre).
Les analyses testeront les effets du programme sur toutes les variables médiatrices et les résultats hypothétiques, ainsi que sur les voies de médiation hypothétiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Idaho
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Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Positive Action, Inc.
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- University of Illinois at Chicago
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Oregon State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Écoles élémentaires publiques K-5 ou K-6
- Tous les étudiants des cohortes de l'étude
Critère d'exclusion:
- Écoles performantes dans le top 50 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Comme d'habitude
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Expérimental: Traitement
Action positive
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Voir les publications
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Attitudes et comportements autodéclarés
Délai: 2001-2006
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2001-2006
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Rapports des enseignants sur les comportements
Délai: 2001-2006
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2001-2006
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Rapports des parents sur les comportements des élèves
Délai: 2001-2006
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2001-2006
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats des tests de rendement scolaire au niveau de l'école
Délai: 2000-2007
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2000-2007
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Rapports au niveau de l'école des renvois disciplinaires
Délai: 2000-2007
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2000-2007
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Rapports au niveau de l'école sur la qualité de l'école
Délai: 2000-2007
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2000-2007
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian R Flay, D.Phil., Oregon State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Acock AC, Li KK, Allred C. School climate and teachers' beliefs and attitudes associated with implementation of the positive action program: a diffusion of innovations model. Prev Sci. 2008 Dec;9(4):264-75. doi: 10.1007/s11121-008-0100-2. Epub 2008 Sep 9.
- Beets MW, Flay BR, Vuchinich S, Snyder FJ, Acock A, Li KK, Burns K, Washburn IJ, Durlak J. Use of a social and character development program to prevent substance use, violent behaviors, and sexual activity among elementary-school students in Hawaii. Am J Public Health. 2009 Aug;99(8):1438-45. doi: 10.2105/AJPH.2008.142919. Epub 2009 Jun 18.
- Snyder F, Flay B, Vuchinich S, Acock A, Washburn I, Beets M, Li KK. Impact of a social-emotional and character development program on school-level indicators of academic achievement, absenteeism, and disciplinary outcomes: A matched-pair, cluster randomized, controlled trial. J Res Educ Eff. 2010 Jan;3(1):26-55. doi: 10.1080/19345740903353436.
- Snyder FJ, Vuchinich S, Acock A, Washburn IJ, Flay BR. Improving elementary school quality through the use of a social-emotional and character development program: a matched-pair, cluster-randomized, controlled trial in Hawai'i. J Sch Health. 2012 Jan;82(1):11-20. doi: 10.1111/j.1746-1561.2011.00662.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2006
Première publication (Estimation)
22 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA013474 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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