Stručná eklektická psychoterapie pro PTSD – randomizovaná kontrolovaná studie
19. ledna 2010 aktualizováno: University of Zurich
Účastníci jsou náhodně přiděleni buď do 16 sezení krátké eklektické psychoterapie (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348), která zahrnuje psychoedukaci, expozici, upomínkové předměty a písemné úkoly, doménu významu a integrace, rituál rozloučení nebo skupina pro kontrolu minimální pozornosti, které bude nabídnuto 16 sezení BEP po čekací době čtyř měsíců.
Účastníci ve skupině s minimální pozorností dostávají měsíční telefonní hovory a po dobu tří týdnů vyplňují deník sebemonitorování symptomů (Tarrier, N. a kol. (1999) Behavior Therapy 30: 597-605).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jasná vzpomínka na "index" traumatickou událost (dostatečná pro vytvoření scény, která má být použita při expozici), ke které došlo nejméně šest měsíců před vstupem do studie (Montgomery a Bech 2000)
- PTSD podle DSM-IV, vztahující se k indexu traumatické události, měřeno pomocí CAPS: frekvence ≥ 1 a intenzita ≥ 2 pro symptom, který se má počítat, plus minimální úroveň celkové závažnosti ≥ 50
- Neabsolvování jiné psychoterapie pro PTSD během 16 týdnů aktivní léčby; bude povolena psychoterapie jiných problémů, krátká kontrola u stávajícího terapeuta a účast na svépomocných skupinách
- Pokud užíváte psychoaktivní léky: na stabilním léčebném režimu po dobu minimálně dvou měsíců před vstupem do studie
- Ve věku od 18 do 70 let
- Dostatečná znalost německého jazyka pro účast v BEP
- Souhlas s randomizací do studie
Kritéria vyloučení:
- Současná psychotická, bipolární porucha osobnosti nebo těžká porucha osobnosti
- Současná těžká depresivní porucha
- Těžká kognitivní porucha nebo organická duševní porucha v anamnéze
- Důkaz PTSD nebo deprese bezprostředně před indexovým traumatem
- Trvalá hrozba traumatické expozice
- Prominentní současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- Status žadatele o azyl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
16 sezení Krátká eklektická psychoterapie
|
16 týdenních sezení (50 minut) krátké eklektické psychoterapie pro PTSD
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Skupina čekatelů s minimální pozorností
|
16 týdenních sezení (50 minut) krátké eklektické psychoterapie pro PTSD
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost symptomů PTSD (CAPS, Blake et al. 1998; srovnání po terapii / po čekací listině, kontrolované pro základní skóre
Časové okno: Minulý měsíc
|
Minulý měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost pracovat a využívat zdravotnická zařízení
Časové okno: Poslední měsíce
|
Poslední měsíce
|
|
Komorbidita: Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV SCID I (First et al. 1996); Nemocniční škála úzkosti a deprese HADS (Zigmond a Snaith 1983)
Časové okno: Minulý měsíc
|
Minulý měsíc
|
|
Otázky o životní spokojenosti FLZ (Henrich a Herschbach 2000)
Časové okno: Minulý měsíc
|
Minulý měsíc
|
|
Posttraumatic Cognitions Inventory PTCI (Foa et al. 1999)
Časové okno: Minulý měsíc
|
Minulý měsíc
|
|
Posttraumatic Growth Inventory PGI (Tedeschi a Calhoun 1996)
Časové okno: Od traumatu
|
Od traumatu
|
|
EEG, potenciály související s událostmi: P300
Časové okno: Při posuzování
|
Při posuzování
|
|
Porovnání po terapii / po čekací listině, sledování 6 měsíců po terapii
Časové okno: Minulý měsíc
|
Minulý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- Vrchní vyšetřovatel: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2006
První zveřejněno (ODHAD)
25. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3200BO-102204
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stručná eklektická psychoterapie pro PTSD
-
Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical UniversityDokončeno