Lyhyt eklektinen psykoterapia PTSD:lle - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tiistai 19. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Zurich
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko 16:een Brief Eclectic Psychotherapy -istuntoon (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348), jotka sisältävät psykokasvatusta, altistumista, muistoesineitä ja kirjoitustehtäviä, merkityksen ja integraation aluetta, jäähyväisrituaalia tai minimaalisen huomion kontrolliryhmä, jolle tarjotaan 16 BEP-istuntoa neljän kuukauden odotusajan jälkeen.
Minimaalisen tarkkaavaisuuden kontrolliryhmän osallistujat saavat kuukausittain puheluita ja täyttävät oireiden itseseurantapäiväkirjan (Tarrier, N. et ai. (1999) Behavior Therapy 30: 597-605) kolmen viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkeä muisti "indeksi"-traumaattisesta tapahtumasta (riittää valotukseen käytettävän kohtauksen rakentamiseen), joka tapahtui vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimukseen tuloa (Montgomery ja Bech 2000)
- DSM-IV:n mukainen PTSD, joka liittyy traumaattisen tapahtuman indeksiin, mitattuna CAPS:lla: esiintymistiheys ≥ 1 ja intensiteetti ≥ 2, kun oire lasketaan, plus kokonaisvakavuuden vähimmäistaso ≥ 50
- ei saa muuta psykoterapiaa PTSD:hen 16 viikon aktiivisen hoidon aikana; psykoterapia muihin ongelmiin, lyhyet sisäänkirjautumiset olemassa olevan terapeutin kanssa ja osallistuminen omatoimiryhmiin sallitaan
- Jos käytät psykoaktiivista lääkitystä: vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään kahden kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Riittävä saksan kielen taito osallistuaksesi BEP:iin
- Suostumus siihen, että hänet satunnaistetaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoottinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteisiin liittyvä tai vakava persoonallisuushäiriö
- Nykyinen vakava masennushäiriö
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai orgaaninen mielenterveyshäiriö
- Todisteet PTSD:stä tai masennuksesta välittömästi ennen indeksitraumaa
- Jatkuva traumaattisen altistumisen uhka
- Selkeät nykyiset itsemurha- tai murha-ajatukset
- Turvapaikanhakijan asema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
16 istuntoa Lyhyt eklektinen psykoterapia
|
16 viikoittaista istuntoa (50 min) lyhyttä eklektistä psykoterapiaa PTSD:n hoitoon
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Minimaalinen huomio jonotuslistaryhmä
|
16 viikoittaista istuntoa (50 min) lyhyttä eklektistä psykoterapiaa PTSD:n hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTSD-oireiden vakavuus (CAPS, Blake et al. 1998; Post-therapy / post-waitlist -vertailu, kontrolloitu lähtöpisteiden perusteella
Aikaikkuna: Viime kuukausi
|
Viime kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Työkyky ja terveydenhuoltopalvelujen käyttökyky
Aikaikkuna: Viimeiset kuukaudet
|
Viimeiset kuukaudet
|
|
Komorbiditeetti: Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV SCID I:lle (First et al. 1996); Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko HADS (Zigmond ja Snaith 1983)
Aikaikkuna: Viime kuukausi
|
Viime kuukausi
|
|
Kysymyksiä elämätyytyväisyydestä FLZ (Henrich ja Herschbach 2000)
Aikaikkuna: Viime kuukausi
|
Viime kuukausi
|
|
Posttraumatic Cognitions Inventory PTCI (Foa et al. 1999)
Aikaikkuna: Viime kuukausi
|
Viime kuukausi
|
|
Posttraumatic Growth Inventory SMM (Tedeschi ja Calhoun 1996)
Aikaikkuna: Traumasta lähtien
|
Traumasta lähtien
|
|
EEG, tapahtumaan liittyvät potentiaalit: P300
Aikaikkuna: Arvioinnissa
|
Arvioinnissa
|
|
Hoidon jälkeinen / odotuslistan jälkeinen vertailu, seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viime kuukausi
|
Viime kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- Päätutkija: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3200BO-102204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .